EPO-BUL-01 - 慢性肾功能衰竭透析前患者 EPREX（Epoetin Alfa）贫血管理优化研究

针对血红蛋白 < 或 = 11 g/dl 的贫血患者的开放标签、非随机、多中心研究。 epoetin alfa 的剂量是常规剂量方案，并符合批准的 SmPC。 这就是为什么该研究通常分为两个阶段——第一阶段：皮下给药和第二阶段：静脉内给药。 在 4 次访问中进行评估：基线、2 个月（访问 1）、4 个月（访问 2）、6 个月（访问 3）、9 个月（访问 4）。 超声评估 - 基线访视、访视 3 和访视 4。基线访视 - 体重、动脉压、血红蛋白、血细胞比容、红细胞、中细胞体积、中细胞血红蛋白、中细胞血红蛋白浓度、转铁蛋白、肌酐、Clerans、访视 1、访视 2 , 访视 3, 访视 4 - 血红蛋白、血细胞比容、红细胞、中细胞体积、中细胞血红蛋白、中细胞血红蛋白浓度。 剂量为常规给药方案，阿法依泊汀的起始剂量为50单位/公斤体重。 维持剂量取决于血液学结果。 管理 - 皮下（在第一阶段），静脉内（第二阶段）。 研究持续时间 - 9 个月。