骨矿物质密度和随后的癌症风险
最近的队列研究表明,有骨折史或低骨密度 (BMD) 的女性患乳腺癌的风险降低。 在骨质疏松性骨折的研究中,桡骨远端骨密度的每一个标准差增加都与三年随访风险增加 50% 有关,而在 Framingham 研究中,掌骨骨量最高四分位数的女性有 3.5-在最低四分位数中,女性的风险比女性高。 骨质流失的严重程度和时间对风险的影响尚未得到研究,其他风险因素(家族史、人体测量因素、体力活动和外源性激素)改变与 BMD 关系的程度尚不清楚。
为了详细说明这些研究问题,我们正在对 22,695 名志愿参加骨折干预试验 (FIT) 的绝经后妇女进行后续研究,该试验是一项骨增强药物阿仑膦酸盐的试验。 这个大型队列包括关于主要乳腺癌风险因素的广泛基线信息,因此非常适合评估与 BMD 的潜在相互作用以及 BMD 对其他癌症部位的影响。 据报道,有骨折史的女性更容易发生子宫内膜癌,但之前没有研究专门调查过它与 BMD 的关系。
我们正在研究股骨近端的 BMD 是否可以预测患乳腺癌的风险;绝经后妇女的乳腺癌危险因素是否会改变与 BMD 的关系; BMD 是否预测子宫内膜癌或其他癌症;以及可测量的生物标志物是否提供了有关 BMD 和癌症风险的进一步病因学线索。
我们已经联系了 FIT 的幸存成员,以确定癌症的发生情况。 风险因素和骨折史正在通过自我管理的问卷进行更新。 为了补充基线收集的血清样本,我们正在使用嵌套病例对照研究方法收集口腔细胞样本,这可能有助于测量各种生物标志物,包括内源性激素和参与骨骼生长的遗传多态性(例如,维生素 D 受体)或激素代谢(例如 CYP17、COMT)。 正在使用手术和病理报告的检索来验证自我报告的癌症。 FIT 参与者在完成基线调查问卷时提供的社会保险号码和联系人姓名有助于全面跟进和对无法找到的人进行全国死亡指数搜索。 基线数据、本研究人群的既定合作以及额外生物样本的收集应使本研究能够回答有关乳腺癌和子宫内膜癌 BMD 的重要问题。
研究概览
详细说明
最近的队列研究表明,有骨折史或低骨密度 (BMD) 的女性患乳腺癌的风险降低。 在骨质疏松性骨折的研究中,桡骨远端骨密度的每一个标准差增加都与三年随访风险增加 50% 有关,而在 Framingham 研究中,掌骨骨量最高四分位数的女性有 3.5-在最低四分位数中,女性的风险比女性高。 骨质流失的严重程度和时间对风险的影响尚未得到研究,其他风险因素(家族史、生活方式和外源性激素)在多大程度上改变与 BMD 的关系尚不清楚。
为了详细说明这些研究问题,我们对自愿参加骨折干预试验 (FIT) 的绝经后妇女进行了一项后续研究,该试验是一项骨增强药物阿仑膦酸盐的试验。 BFIT 后续研究包括 22,695 名 FIT 志愿者中的 15,595 名。 与 FIT 的幸存成员联系,以确定癌症事件,并通过自填问卷提供更新的风险因素和骨折史。 为了补充基线血清样本,我们使用嵌套病例对照方法收集口腔细胞样本用于生物标志物测量,包括内源性激素和参与骨骼生长(例如维生素 D 受体)或激素代谢(例如 CYPI7、COMT)的遗传多态性). 手术和病理报告用于验证自我报告的癌症。 FIT 参与者在基线时提供的社会保险号码和联系人姓名有助于全面跟进和全国死亡指数搜索,以查找无法找到的人。
这个大型队列包括关于主要乳腺癌风险因素的广泛基线信息,因此非常适合评估与 BMD 的潜在相互作用以及 BMD 对其他癌症部位的影响。 据报道,有骨折史的女性更容易发生子宫内膜癌,但之前没有研究调查过它与 BMD 的关系。 我们正在研究股骨近端 BMD 是否可以预测乳腺癌风险;绝经后妇女的乳腺癌危险因素是否会改变与 BMD 的关系; BMD 是否预测癌症风险;以及生物标志物是否提供有关 BMD 和癌症风险的病因学线索。 目前,我们正在研究:1) 血清脂肪细胞因子与子宫内膜癌风险的关系,以及 2) 血清雌激素和代谢物与绝经后乳腺癌风险的关系。 基线和后续数据以及额外生物样本的收集应该使我们能够回答有关 BMD 和其他癌症的重要问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
妇女以前参加过 FIT 并提供了知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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散客参加者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事故癌症诊断
大体时间:到 2003 年 12 月
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乳腺、子宫内膜、卵巢、结直肠
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到 2003 年 12 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Britton L Trabert, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kuller LH, Cauley JA, Lucas L, Cummings S, Browner WS. Sex steroid hormones, bone mineral density, and risk of breast cancer. Environ Health Perspect. 1997 Apr;105 Suppl 3(Suppl 3):593-9. doi: 10.1289/ehp.97105s3593.
- Newcomb PA, Trentham-Dietz A, Egan KM, Titus-Ernstoff L, Baron JA, Storer BE, Willett WC, Stampfer MJ. Fracture history and risk of breast and endometrial cancer. Am J Epidemiol. 2001 Jun 1;153(11):1071-8. doi: 10.1093/aje/153.11.1071.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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