이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골밀도 및 후속 암 위험

2020년 3월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

최근 코호트 연구에서는 골절 병력이 있거나 골밀도(BMD)가 낮은 여성에서 유방암 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. 골다공증 골절 연구에서 원위 요골 BMD의 각 표준 편차 증가는 3년의 추적 관찰 기간 동안 위험이 50% 증가한 반면, Framingham 연구에서는 중수골 뼈 질량의 최고 4분위에 속한 여성이 3.5- 가장 낮은 사분위수에 있는 여성보다 위험이 2배 더 높습니다. 뼈 손실의 심각성과 시기가 위험에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았으며 다른 위험 요인(가족력, 인체 측정 요인, 신체 활동 및 외인성 호르몬)이 BMD와의 관계를 변경하는 정도는 알려져 있지 않습니다.

이러한 연구 질문을 자세히 설명하기 위해 우리는 뼈 강화 약물인 알렌드로네이트의 실험인 골절 중재 시험(FIT)에 자원한 폐경 후 여성 22,695명을 대상으로 후속 연구를 수행하고 있습니다. 이 대규모 코호트는 주요 유방암 위험 요인에 대한 광범위한 기본 정보를 포함하므로 BMD와의 잠재적인 상호 작용 및 다른 암 부위에 대한 BMD의 영향을 평가하는 데 이상적입니다. 자궁내막암은 골절 병력이 있는 여성에서 더 자주 발생하는 것으로 보고되었지만 골밀도와의 관계를 구체적으로 조사한 이전 연구는 없었습니다.

우리는 근위 대퇴골의 BMD가 유방암 위험을 예측하는지 여부를 조사하고 있습니다. 폐경 후 여성의 유방암 위험 요인이 BMD와의 관계를 수정하는지 여부; BMD가 자궁내막 또는 기타 암을 예측하는지 여부; 측정 가능한 바이오마커가 BMD 및 암 위험에 대한 추가 병인학적 단서를 제공하는지 여부.

FIT의 생존 회원들에게 연락하여 사고 암을 확인했습니다. 자기 관리 설문지를 통해 위험 요인과 골절 이력을 업데이트하고 있습니다. 베이스라인에서 수집된 혈청 샘플을 보완하기 위해 우리는 내인성 호르몬 및 골 성장과 관련된 유전적 다형성(예: 비타민 D 수용체) 또는 호르몬 대사(예: CYP17, COMT). 수술 및 병리학 보고서 검색은 자가 보고된 암을 확인하는 데 사용되고 있습니다. FIT 참가자가 기본 설문지를 완료했을 때 제공한 사회보장번호와 연락처 이름은 포괄적인 후속 조치와 찾을 수 없는 사람들에 대한 국가 사망 지수 검색을 용이하게 합니다. 기준 데이터, 이 연구 모집단의 확립된 협력 및 추가 생체 표본 수집을 통해 이 연구는 유방암 및 자궁내막암의 BMD에 대한 중요한 질문에 답할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 코호트 연구에서는 골절 병력이 있거나 골밀도(BMD)가 낮은 여성에서 유방암 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. 골다공증 골절 연구에서 원위 요골 BMD의 각 표준 편차 증가는 3년의 추적 관찰 기간 동안 위험이 50% 증가한 반면, Framingham 연구에서는 중수골 뼈 질량의 최고 4분위에 속한 여성이 3.5- 가장 낮은 사분위수에 있는 여성보다 위험이 2배 더 높습니다. 뼈 손실의 심각성과 시기가 위험에 미치는 영향은 조사되지 않았으며 다른 위험 요인(가족력, 생활 방식 및 외인성 호르몬)이 BMD와의 관계를 변경하는 정도는 알려져 있지 않습니다.

이러한 연구 질문에 대해 자세히 설명하기 위해 우리는 뼈 강화 약물인 알렌드로네이트의 실험인 골절 개입 실험(FIT)에 자원한 폐경 후 여성에 대한 후속 연구를 수행했습니다. BFIT 후속 연구에는 22,695명의 FIT 지원자 중 15,595명이 포함됩니다. FIT의 생존 회원에게 연락하여 사고 암을 확인하고 자기 관리 설문지를 통해 업데이트된 위험 요인 및 골절 이력을 제공했습니다. 베이스라인 혈청 샘플을 보충하기 위해 내인성 호르몬 및 뼈 성장(예: 비타민 D 수용체) 또는 호르몬 대사(예: CYPI7, COMT ). 수술 및 병리학 보고서는 자가 보고된 암을 확인하는 데 사용되었습니다. 기본적으로 FIT 참가자가 제공한 사회보장번호와 연락처 이름은 종합적인 후속 조치와 찾을 수 없는 사람들에 대한 국가 사망 지수 검색을 용이하게 했습니다.

이 대규모 코호트는 주요 유방암 위험 요인에 대한 광범위한 기본 정보를 포함하므로 BMD와의 잠재적인 상호 작용 및 다른 암 부위에 대한 BMD의 영향을 평가하는 데 이상적입니다. 자궁내막암은 골절 병력이 있는 여성에서 더 자주 발생하는 것으로 보고되었지만 골밀도와의 관계를 조사한 이전 연구는 없었다. 우리는 근위 대퇴골 BMD가 유방암 위험을 예측하는지 여부를 조사하고 있습니다. 폐경 후 여성의 유방암 위험 요인이 BMD와의 관계를 수정하는지 여부; BMD가 암 위험을 예측하는지 여부; 바이오마커가 BMD 및 암 위험에 대한 병인학적 단서를 제공하는지 여부. 현재 우리는 1) 자궁내막암 위험과 혈청 지방사이토카인과의 관계, 2) 폐경 후 유방암 위험과 혈청 에스트로겐 및 대사산물의 관계를 조사하고 있습니다. 기준선 및 후속 데이터와 추가 생체 표본 수집을 통해 BMD 및 기타 암에 대한 중요한 질문에 답할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15595

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

B FIT 연구에는 bispohosphonate인 alendronate가 골밀도가 낮은 여성의 골절률을 감소시키는지 여부를 테스트하기 위해 원래 고안된 무작위 임상 시험인 Fracture Intervention Trial(FIT)에 참여하기 위해 스크리닝된 22,695명 중 15,595명이 포함되었습니다. (블랙 외. 1993). FIT 임상 시험(1992-1998)에는 골밀도가 낮은 약 6000명의 지원자가 등록되었습니다. B FIT 후속 연구에는 FIT에 자원한 모든 여성(기준 BMD에 관계없이)이 포함됩니다. 1992-1993년에 폐경 후 여성(55-80세)은 광범위한 설문지를 작성하고 기본 혈액 샘플을 기증했으며 골밀도 스캔을 받고 임상 검사 데이터를 제공했습니다. B FIT 연구의 일환으로 2001-2004년 기간 동안 이 여성들을 추적하여(평균 10.3년) 사고 암 결과 및 사고 골절을 확인했습니다.

설명

  • 포함 기준:

이전에 FIT에 등록하고 정보에 입각한 동의를 제공한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
FIT 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사고 암 진단
기간: 2003년 12월까지
유방, 자궁내막, 난소, 대장
2003년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Britton L Trabert, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999900019
  • OH00-C-N019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다