环肺静脉消融术 (CPVA) 与抗心律失常药物治疗阵发性心房颤动 (AF) 的试验 (APAF2)

抗心律失常药物治疗 (ADT) 目前被认为是阵发性心房颤动 (AF) 患者的一线治疗方法。1 然而，抗心律失常药物通常无效并且可能具有严重的潜在副作用，因此常常抵消维持窦性心律失常所提供的任何优势节奏 (SR).2,3 来自我们和其他实验室的数据表明，肺静脉消融技术可能是治疗 AF 的一种替代方法，可以避免许多患者进行 ADT 和/或抗凝治疗。 4-8 然而，与常规抗心律失常药物治疗 ADT 相比，只有初步的和经常非随机的数据可用于导管消融的循证评估。 4,8 因此，我们开展了一项随机对照试验（阵发性心房颤动消融 [APAF] 试验），以确定环肺静脉消融术 (CPVA) 与使用氟卡尼、索他洛尔或胺碘酮的 ADT 相比对阵发性 AF 患者的长期疗效.

方法：198 名患有 PAF 的患者（年龄，56±10 岁）（持续时间，6±5 年，平均 AF 发作 3.4 次/月）被随机分配到 CPVA 或氟卡尼、索他洛尔或胺碘酮的 ADT。 使用标准或冲洗尖端导管并在 CARTO 或 NavX 非荧光 3D 系统引导下随机进行消融。 在 12 个月和 48 个月的随访期间，每天通过电话转播评估心律。 ADT 3 个月后允许交叉至 CPVA。

结果：通过 Kaplan-Meier 分析，CPVA 组 86% 的患者和 ADT 组 22% 的患者没有复发性房性心动过速（[AT] P<0.001）； CPVA 组 9% 的患者因复发性房颤 (6%) 或房性心动过速 (3%) 进行了重复消融。 在 1 年时，93% 和 35% 的 CPVA 和 ADT 组没有使用 AT，而在 4 年时只有 72.7% 分配到 RFA 的患者和 12.1% 分配到 AADs 的患者达到了终点（p<0.001）。左下射血分数，动脉高血压和年龄独立预测 ADT 组的 AF 复发。 CPVA 与左心房直径的显着减小 (15±10%, P<0.01) 和心血管住院次数减少 (p<0.01) 相关。 使用 CARTO 或 NavX 系统 (P=0.08) 时，使用冲洗尖端导管进行的消融更有效 (P=0.03)。 CPVA组出现短暂性脑缺血发作1例，心包积液1例； 23 名患者报告了 ADT 的副作用。在 4 年的随访期间，87 名最初的 AADs 患者需要在 1 年时以更陡峭的频率（42 名患者）交叉到 RFA，其中 19 名在转换之前进展为持续性房颤。 考虑到重复消融和交叉，RFA 组的总体成功率为 90%，AAD 组为 80%（p=0.0023，通过对数秩检验）。 9 名患者出现新左 AT，7 名患者需要标测和消融。 对于所有分量表评分，RFA 组的生活质量均高于 AAD 组 (p<0.001) 结论：与 ADT 相比，CPVA 可以在一年的随访中安全有效地治愈许多患者的 PAF，并且这种获益可延长至 4 年。