Un ensayo de ablación circunferencial de la vena pulmonar (CPVA) versus terapia con medicamentos antiarrítmicos para la fibrilación auricular (FA) paroxística (APAF2)

La terapia con medicamentos antiarrítmicos (ADT, por sus siglas en inglés) se considera actualmente como la terapia de primera línea en pacientes con fibrilación auricular (FA) paroxística. ritmo (SR).2,3 Los datos de nuestro laboratorio y de otros sugieren que las técnicas de ablación de venas pulmonares pueden ser una alternativa curativa para la FA, obviando la necesidad de TDA y/o anticoagulación en muchos pacientes4-8. Sin embargo, solo existen datos preliminares y con frecuencia no aleatorizados para una evaluación basada en la evidencia de la ablación con catéter en comparación con la terapia farmacológica antiarrítmica convencional ADT.4,8 Por lo tanto, llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorizado (el ensayo Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF]) para determinar la eficacia a largo plazo de la ablación circunferencial de la vena pulmonar (CPVA) en pacientes con FA paroxística en comparación con la ADT con flecainida, sotalol o amiodarona. .

Métodos: Ciento noventa y ocho pacientes (edad, 56±10 años) con FAP (duración, 6±5 años, episodios medios de FA 3,4/mes), fueron aleatorizados a CPVA o a TDA con flecainida, sotalol o amiodarona. La ablación se realizó aleatoriamente con el uso de un catéter de punta irrigada o estándar y con la guía de los sistemas 3D no fluoroscópicos CARTO o NavX. El ritmo cardíaco se evaluó con transmisiones transtelefónicas diarias durante un seguimiento de 12 y 48 meses. Se permitieron cruces a CPVA después de 3 meses de ADT.

Resultados: Por análisis de Kaplan-Meier, el 86% de los pacientes en el grupo CPVA y el 22% en el grupo ADT estaban libres de taquiarritmias auriculares recurrentes ([AT] P <0,001); se repitió la ablación en el 9 % de los pacientes del grupo CPVA por FA recurrente (6 %) o taquicardia auricular (3 %). Al año, el 93 % y el 35 % de los grupos de CPVA y ADT estaban libres de AT, mientras que a los 4 años solo el 72,7 % de los pacientes asignados a RFA y el 12,1 % asignados a AAD alcanzaron el punto final (p<0,001). Fracción de eyección inferior izquierda, la hipertensión arterial y la edad predijeron de forma independiente las recurrencias de FA en el grupo ADT. La CPVA se asoció con una disminución significativa del diámetro de la aurícula izquierda (15 ± 10 %, p < 0,01) y con un menor número de hospitalizaciones cardiovasculares (p < 0,01). La ablación con un catéter de punta irrigada fue más eficaz (P=0,03) con el sistema CARTO o NavX (P=0,08). Ocurrió un ataque isquémico transitorio y un derrame pericárdico en el grupo de CPVA; Se informaron efectos secundarios de ADT en 23 pacientes. Durante el seguimiento de 4 años, 87 pacientes inicialmente con AAD requirieron cambiar a RFA con una tasa más pronunciada al año (42 pacientes) y 19 de ellos progresaron a FA persistente antes de cambiar. Teniendo en cuenta la ablación repetida y el cruce, la tasa de éxito general fue del 90 % en el grupo RFA y del 80 % en el grupo AAD (p = 0,0023, mediante prueba de rango logarítmico). Nueva AT izquierda desarrollada en 9 pacientes que requirió mapeo y ablación en 7 pacientes. La calidad de vida fue mayor en el grupo RFA que en el grupo AAD para todas las puntuaciones de las subescalas (p<0,001) Conclusiones: En comparación con ADT, CPVA puede curar de forma segura y eficaz la PAF en muchos pacientes al año de seguimiento y este beneficio se extiende a 4 años.