Испытание абляции периферических легочных вен (CPVA) в сравнении с антиаритмической лекарственной терапией при пароксизмальной фибрилляции предсердий (AF) (APAF2)

Антиаритмическая лекарственная терапия (АДТ) в настоящее время рассматривается как терапия первой линии у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ФП).1 Однако антиаритмические препараты часто неэффективны и могут иметь серьезные потенциальные побочные эффекты, что часто сводит на нет любые преимущества, обеспечиваемые поддержанием синусового ритма. ритм (SR).2,3 Данные нашей и других лабораторий позволяют предположить, что методы аблации легочных вен могут быть лечебной альтернативой ФП, устраняя необходимость ГТ и/или антикоагулянтной терапии у многих пациентов.4-8 Однако существуют только предварительные и часто нерандомизированные данные для доказательной оценки катетерной аблации по сравнению с традиционной антиаритмической медикаментозной терапией ADT.4,8 Таким образом, мы провели контролируемое рандомизированное исследование (Исследование аблации пароксизмальной фибрилляции предсердий [APAF]) для определения долгосрочной эффективности абляции циркулярной легочной вены (CPVA) у пациентов с пароксизмальной ФП по сравнению с ГТ с флекаинидом, соталолом или амиодароном. .

Методы. Сто девяносто восемь пациентов (возраст 56±10 лет) с ПАФ (длительность 6±5 лет, среднее число эпизодов ФП 3,4 в месяц) были рандомизированы в группу CPVA или ГТ с флекаинидом, соталолом или амиодароном. Абляцию выполняли случайным образом с использованием стандартного катетера или катетера с орошаемым кончиком и под нерентгеноскопическим 3D-наведением CARTO или NavX. Сердечный ритм оценивали с помощью ежедневных транстелефонных передач в течение 12 и 48 месяцев наблюдения. Кроссоверы на CPVA были разрешены после 3 месяцев ADT.

Результаты: по анализу Каплана-Мейера 86% пациентов в группе CPVA и 22% в группе ADT не имели рецидивов предсердных тахиаритмий ([AT] P<0,001); повторная аблация была выполнена у 9% пациентов в группе CPVA по поводу рецидива ФП (6%) или предсердной тахикардии (3%). Через 1 год 93% и 35% групп CPVA и ADT не имели AT, в то время как через 4 года только 72,7% пациентов, получавших РЧА, и 12,1% пациентов, получавших ААД, достигли конечной точки (p<0,001). Нижняя левая фракция выброса, артериальная гипертензия и возраст независимо предсказывали рецидивы ФП в группе ГТ. CPVA ассоциировалось со значительным уменьшением диаметра левого предсердия (15±10%, P<0,01) и меньшим количеством госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (p<0,01). Абляция с помощью катетера с орошаемым кончиком была более эффективной (P = 0,03) как с системой CARTO, так и с системой NavX (P = 0,08). В группе CPVA произошли одна транзиторная ишемическая атака и один перикардиальный выпот; побочные эффекты ГТ были зарегистрированы у 23 пациентов. В течение 4-летнего наблюдения 87 пациентам с исходно ААД потребовался переход на РЧА с более высокой частотой через 1 год (42 пациента), и у 19 из них перед переключением ФП прогрессировала до персистирующей ФП. С учетом повторной аблации и кроссовера общий показатель успеха составил 90% в группе РЧА и 80% в группе ААД (p=0,0023, по логарифмическому ранговому критерию). Новый левый АТ развился у 9 пациентов, потребовавший картирования и аблации у 7 пациентов. Качество жизни было выше в группе РЧА, чем в группе ААД по всем баллам субшкалы (p<0,001). Выводы. По сравнению с ГТ, CPVA может безопасно и эффективно вылечить PAF у многих пациентов при последующем наблюдении в течение одного года, и это преимущество продлевается до 4 лет.