Een proef van circumferentiële longaderablatie (CPVA) versus anti-aritmische medicamenteuze therapie bij paroxismale atriumfibrillatie (AF) (APAF2)

Anti-aritmica (ADT) wordt momenteel beschouwd als eerstelijnstherapie bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren (AF).1 Anti-aritmica zijn echter vaak niet effectief en kunnen ernstige potentiële nadelige effecten hebben, waardoor de voordelen van het in stand houden van de sinus vaak teniet worden gedaan. ritme (SR).2,3 Gegevens van onze en andere laboratoria suggereren dat longaderablatietechnieken een curatief alternatief kunnen zijn voor AF, waardoor ADT en/of antistolling bij veel patiënten overbodig wordt.4-8 Er bestaan ​​echter alleen voorlopige en vaak niet-gerandomiseerde gegevens voor een evidence-based evaluatie van katheterablatie in vergelijking met conventionele anti-aritmische medicamenteuze therapieADT.4,8 Daarom hebben we een gecontroleerde, gerandomiseerde studie uitgevoerd (de Ablatie voor paroxysmale atriumfibrillatie [APAF]-studie) om de werkzaamheid op lange termijn te bepalen van circumferentiële longaderablatie (CPVA) bij patiënten met paroxismale AF in vergelijking met ADT met flecaïnide, sotalol of amiodaron. .

Methoden: Honderdachtennegentig patiënten (leeftijd, 56 ± 10 jaar) met PAF (duur, 6 ± 5 jaar, gemiddelde AF-episodes 3,4/maand), werden gerandomiseerd naar CPVA of naar ADT met flecaïnide, sotalol of amiodaron. Ablatie werd willekeurig uitgevoerd met behulp van een standaardkatheter of een katheter met geïrrigeerde punt en met CARTO- of NavX niet-fluoroscopische 3D-systemen. Het hartritme werd beoordeeld met dagelijkse transtelefonische transmissies gedurende een follow-up van 12 en 48 maanden. Crossovers naar CPVA waren toegestaan ​​na 3 maanden ADT.

Resultaten: Volgens Kaplan-Meier-analyse was 86% van de patiënten in de CPVA-groep en 22% in de ADT-groep vrij van recidiverende atriale tachyaritmieën ([AT] P<0,001); een herhaalde ablatie werd uitgevoerd bij 9% van de patiënten in de CPVA-groep voor recidiverend AF (6%) of atriale tachycardie (3%). Na 1 jaar waren 93% en 35% van de CPVA- en ADT-groepen AT-vrij, terwijl na 4 jaar slechts 72,7% van de patiënten toegewezen aan RFA en 12,1% toegewezen aan AAD's het eindpunt bereikten (p<0,001). arteriële hypertensie en leeftijd voorspelden onafhankelijk van elkaar AF-recidieven in de ADT-groep. CPVA was geassocieerd met een significante afname van de diameter van het linker atrium (15 ± 10%, P<0,01) en met een lager aantal cardiovasculaire ziekenhuisopnames (p<0,01). Ablatie met een katheter met geïrrigeerde tip was effectiever (P=0,03) met het CARTO- of NavX-systeem (P=0,08). Eén voorbijgaande ischemische aanval en één pericardiale effusie deden zich voor in de CPVA-groep; bijwerkingen van ADT werden gemeld bij 23 patiënten. Tijdens de 4 jaar durende follow-up moesten 87 aanvankelijke AAD-patiënten overstappen op RFA met een steiler tempo na 1 jaar (42 patiënten) en 19 van hen evolueerden naar persisterend AF voordat ze overstapten. Rekening houdend met herhaalde ablatie en cross-over, was het algehele slagingspercentage 90% in de RFA-groep en 80% in de AAD-groep (p=0,0023, volgens log-rank-test). Nieuwe linker AT ontwikkeld bij 9 patiënten waarvoor mapping en ablatie nodig was bij 7 patiënten. De kwaliteit van leven was hoger in de RFA-groep dan in de AAD-groep voor alle subschaalscores (p<0,001) Conclusies: In vergelijking met ADT kan CPVA PAF veilig en effectief genezen bij veel patiënten na een jaar follow-up en dit voordeel wordt verlengd tot 4 jaar.