Um teste de ablação circunferencial da veia pulmonar (CPVA) versus terapia com drogas antiarrítmicas para fibrilação atrial paroxística (FA) (APAF2)

A terapia com drogas antiarrítmicas (ADT) é atualmente considerada como terapia de primeira linha em pacientes com fibrilação atrial (FA) paroxística.1 No entanto, as drogas antiarrítmicas são frequentemente ineficazes e podem ter sérios efeitos adversos potenciais, muitas vezes compensando qualquer vantagem oferecida pela manutenção da sinusite ritmo (SR).2,3 Dados de nosso e de outros laboratórios sugerem que as técnicas de ablação das veias pulmonares podem ser uma alternativa curativa para FA, eliminando a necessidade de ADT e/ou anticoagulação em muitos pacientes.4-8 No entanto, existem apenas dados preliminares e frequentemente não randomizados para uma avaliação baseada em evidências da ablação por cateter em comparação com a terapia antiarrítmica convencional ADT.4,8 Assim, conduzimos um estudo randomizado controlado (o estudo Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF]) para determinar a eficácia a longo prazo da ablação circunferencial da veia pulmonar (CPVA) em pacientes com FA paroxística em comparação com ADT com flecainida, sotalol ou amiodarona .

Métodos: Cento e noventa e oito pacientes (idade, 56±10 anos) com FAP (duração, 6±5 anos, média de episódios de FA 3,4/mês), foram randomizados para CPVA ou ADT com flecainida, sotalol ou amiodarona. A ablação foi realizada aleatoriamente com o uso de um cateter padrão ou de ponta irrigada e com orientação de sistemas 3D não fluoroscópicos CARTO ou NavX. O ritmo cardíaco foi avaliado com transmissões transtelefônicas diárias ao longo de 12 e 48 meses de acompanhamento. Crossovers para CPVA foram permitidos após 3 meses de ADT.

Resultados: Pela análise de Kaplan-Meier, 86% dos pacientes no grupo CPVA e 22% no grupo ADT estavam livres de taquiarritmias atriais recorrentes ([AT] P<0,001); uma ablação repetida foi realizada em 9% dos pacientes no grupo CPVA para FA recorrente (6%) ou taquicardia atrial (3%). Em 1 ano, 93% e 35% dos grupos CPVA e ADT estavam livres de AT, enquanto em 4 anos apenas 72,7% dos pacientes designados para RFA e 12,1% designados para AADs atingiram o ponto final (p <0,001). Fração de ejeção esquerda inferior, hipertensão arterial e idade predisseram recorrências de FA independentemente no grupo ADT. A CPVA foi associada a uma diminuição significativa no diâmetro do átrio esquerdo (15±10%, P<0,01) e com menor número de hospitalizações cardiovasculares (p<0,01). A ablação com um cateter de ponta irrigada foi mais eficaz (P=0,03) com o sistema CARTO ou NavX (P=0,08). Um ataque isquêmico transitório e um derrame pericárdico ocorreram no grupo CPVA; efeitos colaterais da ADT foram relatados em 23 pacientes. Durante o acompanhamento de 4 anos, 87 pacientes inicialmente com AADs precisaram passar para RFA com uma taxa mais acentuada em 1 ano (42 pacientes) e 19 deles progrediram para FA persistente antes da troca. Considerando a ablação de repetição e crossover, a taxa de sucesso global foi de 90% no grupo RFA e 80% no grupo AAD (p = 0,0023, pelo teste de log-rank). Novo AT esquerdo desenvolvido em 9 pacientes requerendo mapeamento e ablação em 7 pacientes. A qualidade de vida foi maior no grupo RFA do que no grupo AAD para todas as pontuações das subescalas (p<0,001) Conclusões: Em comparação com ADT, CPVA pode curar com segurança e eficácia PAF em muitos pacientes em um ano de acompanhamento e este benefício é estendido para 4 anos.