En utprøving av sirkumferensiell lungeveneablasjon (CPVA) versus antiarytmisk medikamentell behandling for paroksysmal atrieflimmer (AF) (APAF2)

Antiarytmisk medikamentbehandling (ADT) anses for tiden som førstelinjebehandling hos pasienter med paroksysmalt atrieflimmer (AF).1 Antiarytmiske legemidler er imidlertid ofte ineffektive og kan ha alvorlige potensielle bivirkninger, og oppveier derfor ofte fordelene ved vedlikehold av sinus. rytme (SR).2,3 Data fra våre og andre laboratorier tyder på at lungeveneablasjonsteknikker kan være et kurativt alternativ for AF, og eliminerer behovet for ADT og/eller antikoagulasjon hos mange pasienter.4-8 Imidlertid eksisterer bare foreløpige og ofte ikke-randomiserte data for en evidensbasert evaluering av kateterablasjon sammenlignet med konvensjonell antiarytmisk medikamentterapiADT.4,8 Derfor gjennomførte vi en kontrollert randomisert studie (Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF] studie) for å bestemme den langsiktige effekten av circumferential pulmonal vene ablation (CPVA) hos pasienter med paroksysmal AF sammenlignet med ADT med flekainid, sotalol eller amiodaron .

Metoder: Ett hundre og nittiåtte pasienter (alder, 56±10 år) med PAF (varighet, 6±5 år, gjennomsnittlig AF-episoder 3,4/mnd), ble randomisert til CPVA eller til ADT med flekainid, sotalol eller amiodaron. Ablasjon ble tilfeldig utført ved bruk av et standard- eller irrigert spisskateter og med CARTO eller NavX ikke-fluoroskopisk 3D-systemveiledning. Hjerterytmen ble vurdert med daglige transtelefoner over en 12 og 48 måneders oppfølging. Overganger til CPVA ble tillatt etter 3 måneder med ADT.

Resultater: Ved Kaplan-Meier-analyse var 86 % av pasientene i CPVA-gruppen og 22 % i ADT-gruppen fri for tilbakevendende atrielle takyarytmier ([AT] P<0,001); en gjentatt ablasjon ble utført hos 9 % av pasientene i CPVA-gruppen for tilbakevendende AF (6 %) eller atrietakykardi (3 %). Etter 1 år var 93 % og 35 % av CPVA- og ADT-gruppene AT-frie, mens ved 4 år nådde bare 72,7 % pasienter tildelt RFA og 12,1 % tildelt AAD endepunktet (p<0,001). Nedre venstre ejeksjonsfraksjon, arteriell hypertensjon og alder spådde uavhengig av tilbakefall av AF i ADT-gruppen. CPVA var assosiert med en signifikant reduksjon i venstre atriediameter (15±10 %, P<0,01) og med færre antall kardiovaskulære sykehusinnleggelser (p<0,01). Ablasjon med et irrigert spisskateter var mer effektivt (P=0,03) med enten CARTO- eller NavX-systemet (P=0,08). Ett forbigående iskemisk angrep og en perikardiell effusjon forekom i CPVA-gruppen; bivirkninger av ADT ble rapportert hos 23 pasienter. I løpet av 4-års oppfølgingen trengte 87 AAD-pasienter først å gå over til RFA med en høyere hastighet etter 1 år (42 pasienter) og 19 av dem utviklet seg til vedvarende AF før de byttet. Tatt i betraktning gjentatt ablasjon og crossover, var den totale suksessraten 90 % i RFA-gruppen og 80 % i AAD-gruppen (p=0,0023, ved log-rank test). Ny venstre AT utviklet hos 9 pasienter som krever kartlegging og ablasjon hos 7 pasienter. Livskvaliteten var høyere i RFA-gruppen enn i AAD-gruppen for alle subskala-skårer (p<0,001) Konklusjoner: Sammenlignet med ADT kan CPVA trygt og effektivt kurere PAF hos mange pasienter ved ett års oppfølging og denne fordelen utvides til 4 år.