Próba ablacji obwodowej żyły płucnej (CPVA) w porównaniu z farmakoterapią antyarytmiczną w napadowym migotaniu przedsionków (AF) (APAF2)

Terapia lekami antyarytmicznymi (ADT) jest obecnie uważana za terapię pierwszego rzutu u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków (AF).1 Jednak leki antyarytmiczne są często nieskuteczne i mogą powodować poważne potencjalne działania niepożądane, co często niweluje wszelkie korzyści wynikające z utrzymania zatok rytm (SR).2,3 Dane z naszych i innych laboratoriów sugerują, że techniki ablacji żył płucnych mogą być alternatywą leczenia AF, eliminując potrzebę stosowania ADT i/lub antykoagulacji u wielu pacjentów.4-8 Istnieją jednak tylko wstępne i często nierandomizowane dane dotyczące opartej na dowodach oceny ablacji przezcewnikowej w porównaniu z konwencjonalną terapią lekami antyarytmicznymADT.4,8 Dlatego przeprowadziliśmy kontrolowane badanie z randomizacją (badanie Ablacja napadowego migotania przedsionków [APAF]) w celu określenia długoterminowej skuteczności ablacji obwodowych żył płucnych (CPVA) u pacjentów z napadowym AF w porównaniu z ADT z użyciem flekainidu, sotalolu lub amiodaronu .

Metody: Stu dziewięćdziesięciu ośmiu pacjentów (w wieku 56±10 lat) z PAF (czas trwania 6±5 lat, średnia epizodów AF 3,4/miesiąc) losowo przydzielono do CPVA lub ADT z flekainidem, sotalolem lub amiodaronem. Ablację przeprowadzono losowo przy użyciu standardowego lub irygowanego cewnika z końcówką i pod kontrolą niefluoroskopowych systemów 3D CARTO lub NavX. Rytm serca oceniano za pomocą codziennych transmisji transtelefonicznych w ciągu 12 i 48 miesięcy obserwacji. Przejścia do CPVA były dozwolone po 3 miesiącach ADT.

Wyniki: W analizie Kaplana-Meiera 86% pacjentów w grupie CPVA i 22% w grupie ADT było wolnych od nawracających tachyarytmii przedsionkowych ([AT] P<0,001); ponowną ablację wykonano u 9% pacjentów z grupy CPVA z powodu nawrotu AF (6%) lub częstoskurczu przedsionkowego (3%). Po roku 93% i 35% pacjentów z grup CPVA i ADT było wolnych od AT, podczas gdy po 4 latach tylko 72,7% pacjentów przypisanych do RFA i 12,1% pacjentów przypisanych do AAD osiągnęło punkt końcowy (p<0,001). nadciśnienie tętnicze i wiek były czynnikami predykcyjnymi nawrotów AF w grupie ADT. CPVA wiązało się ze znacznym zmniejszeniem średnicy lewego przedsionka (15±10%, p<0,01) i mniejszą liczbą hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych (p<0,01). Ablacja z irygowanym cewnikiem końcowym była bardziej skuteczna (P=0,03) z systemem CARTO lub NavX (P=0,08). W grupie CPVA wystąpił jeden przemijający atak niedokrwienny i jeden wysięk osierdziowy; skutki uboczne ADT zgłoszono u 23 pacjentów. W trakcie 4-letniej obserwacji 87 pacjentów z początkowo AAD wymagało przejścia na RFA z bardziej stromym odsetkiem po 1 roku (42 pacjentów), a u 19 z nich doszło do progresji do przetrwałego AF przed zmianą leczenia. Biorąc pod uwagę powtórną ablację i krzyżowanie, ogólny wskaźnik powodzenia wyniósł 90% w grupie RFA i 80% w grupie AAD (p=0,0023, w teście log-rank). U 9 ​​pacjentów rozwinął się nowy lewy AT wymagający mapowania i ablacji u 7 pacjentów. Jakość życia była wyższa w grupie RFA niż w grupie AAD dla wszystkich wyników w podskalach (p<0,001) Wnioski: W porównaniu z ADT, CPVA może bezpiecznie i skutecznie wyleczyć PAF u wielu pacjentów w rocznej obserwacji, a korzyść ta wydłuża się do 4 lat.