Eine Studie zur zirkumferentiellen Lungenvenenablation (CPVA) im Vergleich zur antiarrhythmischen medikamentösen Therapie bei paroxysmalem Vorhofflimmern (AF) (APAF2)

Die antiarrhythmische medikamentöse Therapie (ADT) gilt derzeit als Erstlinientherapie bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern (AF).1 Antiarrhythmika sind jedoch häufig unwirksam und können schwerwiegende potenzielle Nebenwirkungen haben, wodurch häufig alle Vorteile der Sinuserhaltung zunichte gemacht werden Rhythmus (SR).2,3 Daten aus unseren und anderen Labors deuten darauf hin, dass Techniken zur Pulmonalvenenablation eine heilende Alternative für Vorhofflimmern sein können, da sie bei vielen Patienten die Notwendigkeit einer ADT und/oder einer Antikoagulation überflüssig machen.4-8 Für eine evidenzbasierte Bewertung der Katheterablation im Vergleich zur konventionellen antiarrhythmischen medikamentösen Therapie ADT liegen jedoch nur vorläufige und häufig nicht randomisierte Daten vor.4,8 Daher führten wir eine kontrollierte, randomisierte Studie (die Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF]-Studie) durch, um die langfristige Wirksamkeit der peripheren Pulmonalvenenablation (CPVA) bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern im Vergleich zur ADT mit Flecainid, Sotalol oder Amiodaron zu bestimmen .

Methoden: Einhundertachtundneunzig Patienten (Alter 56 ± 10 Jahre) mit PAF (Dauer 6 ± 5 Jahre, mittlere Vorhofflimmerepisoden 3,4/Monat) wurden randomisiert einer CPVA oder einer ADT mit Flecainid, Sotalol oder Amiodaron zugeteilt. Die Ablation wurde nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung eines Standardkatheters oder eines Katheters mit gespülter Spitze und unter der Führung von nicht fluoroskopischen 3D-Systemen CARTO oder NavX durchgeführt. Der Herzrhythmus wurde mit täglichen transtelefonischen Übertragungen über einen Zeitraum von 12 und 48 Monaten beurteilt. Übergänge zu CPVA waren nach 3 Monaten ADT erlaubt.

Ergebnisse: Laut Kaplan-Meier-Analyse waren 86 % der Patienten in der CPVA-Gruppe und 22 % in der ADT-Gruppe frei von wiederkehrenden atrialen Tachyarrhythmien ([AT] P < 0,001); Eine wiederholte Ablation wurde bei 9 % der Patienten in der CPVA-Gruppe wegen wiederkehrendem Vorhofflimmern (6 %) oder Vorhoftachykardie (3 %) durchgeführt. Nach einem Jahr waren 93 % bzw. 35 % der CPVA- und ADT-Gruppen AT-frei, während nach 4 Jahren nur 72,7 % der RFA-Patienten und 12,1 % der AADs den Endpunkt erreichten (p<0,001). Untere linke Ejektionsfraktion, arterielle Hypertonie und Alter sagten unabhängig voneinander Vorhofflimmern-Rezidive in der ADT-Gruppe voraus. CPVA war mit einer signifikanten Verringerung des Durchmessers des linken Vorhofs (15 ± 10 %, P < 0,01) und mit einer geringeren Anzahl kardiovaskulärer Krankenhauseinweisungen (p < 0,01) verbunden. Die Ablation mit einem Katheter mit gespülter Spitze war sowohl mit dem CARTO- als auch mit dem NavX-System (P = 0,08) effektiver (P = 0,03). In der CPVA-Gruppe kam es zu einem vorübergehenden ischämischen Anfall und einem Perikarderguss; Nebenwirkungen von ADT wurden bei 23 Patienten berichtet. Während der 4-Jahres-Follow-up-Phase mussten 87 anfänglich AAD-Patienten auf RFA umstellen, wobei die Rate nach einem Jahr steiler war (42 Patienten), und bei 19 von ihnen kam es vor der Umstellung zu persistierendem Vorhofflimmern. Unter Berücksichtigung wiederholter Ablation und Crossover betrug die Gesamterfolgsrate 90 % in der RFA-Gruppe und 80 % in der AAD-Gruppe (p = 0,0023, gemäß Log-Rank-Test). Bei 9 Patienten entwickelte sich eine neue linke AT, die eine Kartierung und bei 7 Patienten eine Ablation erforderte. Die Lebensqualität war in der RFA-Gruppe bei allen Subskalen-Scores höher als in der AAD-Gruppe (p<0,001). Schlussfolgerungen: Im Vergleich zur ADT kann CPVA PAF bei vielen Patienten nach einem Jahr Nachbeobachtung sicher und effektiv heilen, und dieser Nutzen wird auf 4 Jahre ausgedehnt.