Kokeilu keuhkolaskimon ablaatiosta (CPVA) vs. rytmihäiriölääkehoito paroksysmaalisessa eteisvärinässä (AF) (APAF2)

Rytmihäiriölääkehoitoa (ADT) pidetään tällä hetkellä ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä (AF).1 Rytmihäiriölääkkeet ovat kuitenkin usein tehottomia ja niillä voi olla vakavia mahdollisia haittavaikutuksia, mikä usein kompensoi poskionteloiden ylläpidon tarjoaman edun. rytmi (SR).2,3 Meidän ja muiden laboratorioiden tiedot viittaavat siihen, että keuhkolaskimon ablaatiotekniikat voivat olla parantava vaihtoehto AF:lle, mikä poistaa ADT:n ja/tai antikoagulaation tarpeen monilta potilailta.4-8 On kuitenkin olemassa vain alustavaa ja usein ei-satunnaistettua tietoa katetriablaation näyttöön perustuvasta arvioinnista verrattuna tavanomaiseen rytmihäiriölääkehoitoonADT.4,8 Näin ollen suoritimme kontrolloidun satunnaistetun tutkimuksen (Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF] -tutkimus) määrittääksemme kehäkeuhkolaskimoablaation (CPVA) pitkäaikaisen tehon paroksysmaalista AF:ää sairastavilla potilailla verrattuna ADT:hen, jossa on flekainidia, sotalolia tai amiodaronia. .

Menetelmät: Satayhdeksänkymmentäkahdeksan potilasta (ikä, 56±10 vuotta), joilla oli PAF (kesto, 6±5 vuotta, keskimääräiset AF-jaksot 3,4/kk), satunnaistettiin saamaan CPVA:ta tai ADT:tä flekainidin, sotalolin tai amiodaronin kanssa. Ablaatio suoritettiin satunnaisesti käyttämällä tavallista tai huuhdeltavaa kärkikatetria ja CARTO- tai NavX- ei-fluoroskooppisten 3D-järjestelmien ohjauksella. Sydämen rytmiä arvioitiin päivittäisillä transtelefonisilla lähetyksillä 12 ja 48 kuukauden seurannan aikana. Crossoverit CPVA:han sallittiin 3 kuukauden ADT:n jälkeen.

Tulokset: Kaplan-Meier-analyysin mukaan 86 %:lla potilaista CPVA-ryhmässä ja 22 %:lla ADT-ryhmässä ei esiintynyt toistuvia eteistakyarytmioita ([AT] P<0,001); toistuva ablaatio suoritettiin 9 %:lle CPVA-ryhmän potilaista toistuvan AF:n (6 %) tai eteistakykardian (3 %) vuoksi. Vuoden kohdalla 93 % ja 35 % CPVA- ja ADT-ryhmistä oli AT-vapaita, kun taas neljän vuoden kohdalla vain 72,7 % potilaista, joille oli määrätty RFA ja 12,1 % AAD:ille, saavutti päätepisteen (p<0,001). Vasemmanpuoleinen ejektiofraktio, hypertensio ja ikä ennustivat itsenäisesti AF:n uusiutumista ADT-ryhmässä. CPVA liittyi merkittävään vasemman eteisen halkaisijan pienenemiseen (15±10 %, P < 0,01) ja kardiovaskulaaristen sairaalahoitojen vähentymiseen (p < 0,01). Ablaatio kastelukatetrin avulla oli tehokkaampi (P = 0,03) joko CARTO- tai NavX-järjestelmällä (P = 0,08). Yksi ohimenevä iskeeminen kohtaus ja yksi perikardiaalinen effuusio tapahtui CPVA-ryhmässä; ADT:n sivuvaikutuksia raportoitiin 23 potilaalla. Neljän vuoden seurannan aikana 87 alun perin AAD-potilasta joutui siirtymään RFA:han jyrkemmin vuoden kuluttua (42 potilasta), ja 19 heistä eteni pysyvään AF:hen ennen vaihtoa. Kun otetaan huomioon toistuva ablaatio ja crossover, kokonaismenestysprosentti oli 90 % RFA-ryhmässä ja 80 % AAD-ryhmässä (p=0,0023, log-rank-testillä). Uusi vasemmanpuoleinen AT kehittyi 9 potilaalle, jotka vaativat kartoitusta ja ablaatiota 7 potilaalla. Elämänlaatu oli korkeampi RFA-ryhmässä kuin AAD-ryhmässä kaikilla alaasteikkopisteillä (p<0,001) Johtopäätökset: ADT:hen verrattuna CPVA voi turvallisesti ja tehokkaasti parantaa PAF:n monilla potilailla vuoden seurannassa, ja tämä hyöty pidennetään 4 vuoteen.