A körkörös tüdővéna-abláció (CPVA) és az antiaritmiás gyógyszeres terápia próba a paroxizmális pitvarfibrillációban (AF) (APAF2)

Az antiarrhythmiás gyógyszeres terápiát (ADT) jelenleg a paroxizmális pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek első vonalbeli terápiájaként tartják számon.1 Az antiarrhythmiás gyógyszerek azonban gyakran hatástalanok, és súlyos lehetséges mellékhatásokkal járhatnak, így gyakran ellensúlyozzák a sinus fenntartása által kínált előnyöket. ritmus (SR).2,3 A mi és más laboratóriumainkból származó adatok arra utalnak, hogy a pulmonalis vénablációs technikák gyógyító alternatívát jelenthetnek az AF-ben, így sok betegnél nincs szükség ADT-re és/vagy antikoagulációra.4-8 Mindazonáltal csak előzetes és gyakran nem randomizált adatok állnak rendelkezésre a katéteres abláció bizonyítékokon alapuló értékelésére, összehasonlítva a hagyományos antiaritmiás gyógyszeres terápiával ADT.4,8 Ezért kontrollált randomizált vizsgálatot végeztünk (Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF] vizsgálat), hogy meghatározzuk a kerületi tüdővéna abláció (CPVA) hosszú távú hatékonyságát paroxizmális AF-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a flekainiddal, szotalollal vagy amiodaronnal végzett ADT-vel. .

Módszerek: Százkilencvennyolc PAF-ban szenvedő beteget (életkor, 56±10 év) (időtartam, 6±5 év, átlagos AF-epizód 3,4/hónap) randomizáltak CPVA-ra vagy ADT-re flekainiddal, szotalollal vagy amiodaronnal. Az ablációt véletlenszerűen végeztük szabványos vagy irrigált katéter használatával, és CARTO vagy NavX nem fluoroszkópos 3D rendszerek irányításával. A szívritmust 12 és 48 hónapos követés során napi transz-telefonos adásokkal értékelték. A CPVA-ra való átállást 3 hónapos ADT után engedélyezték.

Eredmények: A Kaplan-Meier analízis szerint a CPVA-csoportban a betegek 86%-a, az ADT-csoportban pedig 22%-a volt mentes a visszatérő pitvari tachyarrhythmiáktól ([AT] P<0,001); ismételt ablációt végeztek a CPVA-csoportban a betegek 9%-ánál visszatérő AF (6%) vagy pitvari tachycardia (3%) miatt. 1 év elteltével a CPVA- és ADT-csoportok 93%-a és 35%-a volt AT-mentes, míg 4 év múlva már csak az RFA-ra besorolt ​​betegek 72,7%-a és az AAD-csoportok 12,1%-a érte el a végpontot (p<0,001). Bal alsó ejekciós frakció, az artériás hipertónia és az életkor egymástól függetlenül előre jelezte az AF kiújulását az ADT csoportban. A CPVA a bal pitvar átmérőjének szignifikáns csökkenésével (15±10%, P<0,01) és a kardiovaszkuláris kórházi kezelések számának csökkenésével (p<0,01) társult. Az irrigált hegyű katéterrel végzett abláció hatékonyabb volt (P=0,03) akár a CARTO, akár a NavX rendszerrel (P=0,08). Egy tranziens ischaemiás roham és egy perikardiális folyadékgyülem fordult elő a CPVA csoportban; Az ADT mellékhatásairól 23 betegnél számoltak be. A 4 éves követés során 87 kezdetben AAD-ban szenvedő betegnek kellett átállnia az RFA-ra, 1 év után meredekebb gyakorisággal (42 beteg), és közülük 19-nél a váltás előtt tartós AF-be fejlődött. Figyelembe véve az ismételt ablációt és a keresztezést, az általános sikerarány 90% volt az RFA csoportban és 80% az AAD csoportban (p=0,0023, log-rank teszt alapján). Új baloldali AT 9 betegnél alakult ki, akiknél 7 betegnél volt szükség térképezésre és ablációra. Az életminőség minden alskálán magasabb volt az RFA csoportban, mint az AAD csoportban (p<0,001) Következtetések: Az ADT-hez képest a CPVA biztonságosan és hatékonyan képes gyógyítani a PAF-et sok betegnél egyéves követés után, és ez az előny 4 évre bővül.