Ett försök med cirkumferentiell lungvenablation (CPVA) kontra antiarytmisk läkemedelsterapi för paroxysmalt förmaksflimmer (AF) (APAF2)

Antiarytmisk läkemedelsbehandling (ADT) anses för närvarande som förstahandsbehandling hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer (AF).1 Antiarytmika är dock ofta ineffektiva och kan ha allvarliga potentiella biverkningar, vilket ofta uppväger alla fördelar som upprätthålls av sinus. rytm (SR).2,3 Data från våra och andra laboratorier tyder på att lungvenablationstekniker kan vara ett botande alternativ för AF, vilket eliminerar behovet av ADT och/eller antikoagulering hos många patienter.4-8 Det finns dock endast preliminära och ofta icke-randomiserade data för en evidensbaserad utvärdering av kateterablation jämfört med konventionell antiarytmisk läkemedelsbehandlingADT.4,8 Sålunda genomförde vi en kontrollerad randomiserad studie (Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF] studie) för att fastställa den långsiktiga effekten av circumferential pulmonary venablation (CPVA) hos patienter med paroxysmal AF jämfört med ADT med flekainid, sotalol eller amiodaron .

Metoder: Hundra nittioåtta patienter (ålder, 56±10 år) med PAF (varaktighet, 6±5 år, medel AF-episoder 3,4/månad), randomiserades till CPVA eller till ADT med flekainid, sotalol eller amiodaron. Ablation utfördes slumpmässigt med användning av en standardkateter eller en irrigerad spetskateter och med CARTO eller NavX icke-fluoroskopiska 3D-systemvägledning. Hjärtrytmen utvärderades med dagliga transtelefoniska sändningar under en 12 och 48 månaders uppföljning. Övergångar till CPVA tillåts efter 3 månaders ADT.

Resultat: Enligt Kaplan-Meier-analys var 86 % av patienterna i CPVA-gruppen och 22 % i ADT-gruppen fria från återkommande atriella takyarytmier ([AT] P<0,001); en upprepad ablation utfördes hos 9 % av patienterna i CPVA-gruppen för återkommande AF (6 %) eller förmakstakykardi (3 %). Efter 1 år var 93 % och 35 % av CPVA- och ADT-grupperna AT-fria medan vid 4 år endast 72,7 % av patienterna som tilldelats RFA och 12,1 % tilldelade AAD nådde slutpunkten (p<0,001). Nedre vänstra ejektionsfraktion, arteriell hypertoni och ålder förutspådde oberoende AF-recidiv i ADT-gruppen. CPVA var associerad med en signifikant minskning av vänster förmaksdiameter (15±10 %, P<0,01) och med färre antal kardiovaskulära sjukhusinläggningar (p<0,01). Ablation med en spolad kateter var effektivare (P=0,03) med antingen CARTO- eller NavX-systemet (P=0,08). En övergående ischemisk attack och en perikardiell utgjutning inträffade i CPVA-gruppen; biverkningar av ADT rapporterades hos 23 patienter. Under den 4-åriga uppföljningen behövde 87 initialt AAD-patienter gå över till RFA med en brantare hastighet efter 1 år (42 patienter) och 19 av dem utvecklades till ihållande AF innan de bytte. Med tanke på upprepad ablation och överkorsning var den totala framgångsfrekvensen 90 % i RFA-gruppen och 80 % i AAD-gruppen (p=0,0023, med log-rank test). Ny vänster AT utvecklades hos 9 patienter som krävde kartläggning och ablation hos 7 patienter. Livskvaliteten var högre i RFA-gruppen än i AAD-gruppen för alla subskalepoäng (p<0,001) Slutsatser: Jämfört med ADT kan CPVA på ett säkert och effektivt sätt bota PAF hos många patienter vid ett års uppföljning och denna fördel förlängs till 4 år.