Zkouška cirkumferenční ablace plicních žil (CPVA) versus antiarytmická medikamentózní léčba paroxysmální fibrilace síní (AF) (APAF2)

Antiarytmická léková terapie (ADT) je v současné době považována za terapii první volby u pacientů s paroxysmální fibrilací síní (AF).1 Antiarytmika jsou však často neúčinná a mohou mít závažné potenciální nežádoucí účinky, a tak často kompenzují jakoukoli výhodu, kterou nabízí udržování sinusu. rytmus (SR).2,3 Údaje z našich a jiných laboratoří naznačují, že techniky ablace plicních žil mohou být kurativní alternativou pro FS, čímž se u mnoha pacientů vyloučí potřeba ADT a/nebo antikoagulace.4-8 Existují však pouze předběžná a často nerandomizovaná data pro hodnocení katetrizační ablace založené na důkazech ve srovnání s konvenční antiarytmickou medikamentózní léčbou ADT.4,8 Provedli jsme tedy kontrolovanou randomizovanou studii (studie Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation [APAF]), abychom určili dlouhodobou účinnost ablace obvodové plicní žíly (CPVA) u pacientů s paroxysmální FS ve srovnání s ADT s flekainidem, sotalolem nebo amiodaronem. .

Metodika: Sto devadesát osm pacientů (věk, 56±10 let) s PAF (trvání, 6±5 let, průměr epizod FS 3,4/měsíc) bylo randomizováno k CPVA nebo k ADT s flekainidem, sotalolem nebo amiodaronem. Ablace byla náhodně provedena s použitím standardního nebo irigovaného katétru a s naváděním nefluoroskopickým 3D systémem CARTO nebo NavX. Srdeční rytmus byl hodnocen denními transtelefonními přenosy po dobu 12 a 48 měsíců sledování. Přechody na CPVA byly povoleny po 3 měsících ADT.

Výsledky: Podle Kaplan-Meierovy analýzy bylo 86 % pacientů ve skupině CPVA a 22 % ve skupině ADT bez rekurentních síňových tachyarytmií ([AT] P<0,001); opakovaná ablace byla provedena u 9 % pacientů ve skupině CPVA pro recidivující FS (6 %) nebo síňovou tachykardii (3 %). Po 1 roce bylo 93 % a 35 % skupin CPVA a ADT bez AT, zatímco ve 4 letech pouze 72,7 % pacientů zařazených do RFA a 12,1 % přiřazených k AAD dosáhlo koncového bodu (p<0,001). Dolní levá ejekční frakce, arteriální hypertenze a věk nezávisle predikovaly recidivy FS ve skupině ADT. CPVA byla spojena s významným snížením průměru levé síně (15±10 %, P<0,01) as menším počtem kardiovaskulárních hospitalizací (p<0,01). Ablace katetrem s irigovanou špičkou byla účinnější (P=0,03) se systémem CARTO nebo NavX (P=0,08). Ve skupině s CPVA se vyskytl jeden přechodný ischemický záchvat a jeden perikardiální výpotek; vedlejší účinky ADT byly hlášeny u 23 pacientů. Během 4letého sledování vyžadovalo 87 původně AAD pacientů přechod na RFA se strmější frekvencí po 1 roce (42 pacientů) a 19 z nich před přechodem progredovalo do perzistující FS. S ohledem na opakovanou ablaci a crossover byla celková úspěšnost 90 % ve skupině RFA a 80 % ve skupině AAD (p=0,0023, log-rank testem). Nová levá AT se vyvinula u 9 pacientů vyžadujících mapování a ablaci u 7 pacientů. Kvalita života byla vyšší ve skupině RFA než ve skupině AAD pro všechna skóre subškály (p<0,001) Závěry: Ve srovnání s ADT může CPVA bezpečně a efektivně vyléčit PAF u mnoha pacientů při jednoročním sledování a tento přínos je prodloužen na 4 roky.