遗传对孕妇维生素代谢的影响
2017年6月30日 更新者：National Human Genome Research Institute (NHGRI)
研究遗传变异对叶酸、钴胺素和相关代谢物的影响
这项研究将研究身体在怀孕期间如何代谢微量营养素，如维生素，以及基因构成如何影响它们的新陈代谢。 怀孕期间的维生素 B12 和叶酸水平与出生缺陷有关，例如神经管缺陷、口面裂和先天性心脏病。 其他微量营养素水平可能与其他出生缺陷或妊娠并发症有关。 本研究将描述怀孕期间微量营养素状态的模式，并将其与遗传变异和生化参数进行比较。 有关基因和维生素代谢之间关系的信息可能有助于医生建议妇女了解她们在怀孕期间的营养需求，以保护她们和婴儿的健康。
这项研究是 NIH 和爱尔兰都柏林三一学院之间的合作。 在都柏林 Coombe 妇女医院接受产前护理的 18 岁或以上的爱尔兰血统妇女可以参加。 父亲也可以参加。
进入研究后，女性参与者完成一份关于她们的食物和维生素摄入量、饮酒量、吸烟行为和药物使用情况的问卷调查，并提供血液样本。 在怀孕约 24 周和 34 周的例行门诊就诊期间以及分娩时和婴儿出生后 6 周至 2 个月再次采集额外的血样。 在婴儿出生时从脐带中取出血样需要获得许可。
婴儿的父亲也被要求回答一份简短的问卷，并提供 DNA 样本用于基因研究。 为收集 DNA，将无菌棉签在口腔内部擦拭以获得提取 DNA 的面颊细胞。
研究概览
详细说明
许多遗传多态性影响人类叶酸、维生素 B12 和相关的微量营养素水平。
怀孕期间的维生素 B12 和叶酸水平与出生缺陷有关，包括神经管缺陷、口面裂和先天性心脏病。
此外，同型半胱氨酸等相关分析物可能与出生缺陷和妊娠并发症有关。
人类妊娠期间母体血清微量营养素和相关分析物的行为没有得到很好的描述。
在这项研究中，我们旨在描述怀孕期间微量营养素状态的模式。
我们计划对从 500 名孕妇收集的连续血液样本进行生化分析，这些样本分五个时间间隔从早孕期到产后期采集。
我们还将使用脐带血标本表征新生儿微量营养素状态。
这些血液样本，以及从父亲那里收集的口腔拭子样本，也将被评估，以衡量遗传变异对代谢物水平的影响。
测量的主要结果将是纵向母体微量营养素水平和家庭三联体中的总等位基因频率。
将在遗传变异的存在、生化参数和临床表型之间进行比较。
稍后，我们还计划在一大群健康个体中研究相同的代谢和遗传参数。
表征这些生化和遗传变异应该有助于深入了解正常和复杂妊娠的代谢过程。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin、爱尔兰
- The Coombe Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
- 符合条件的参与者将是前往爱尔兰共和国都柏林库姆妇女医院接受产前护理的爱尔兰裔女性（18 岁以上）。 非爱尔兰女性（占人口的一小部分）将被排除在外，因为基因多态性的流行在不同人群中差异很大；我们已经估计了这种基因型在爱尔兰女性中的分布。 不排除爱尔兰本土唯一的少数民族旅行者的成员。 虽然在文化上截然不同，但旅行者在基因上与大多数人相似。 多胎妊娠（不止一个胎儿）和静脉注射药物使用者将被排除在外。 妇女将被要求允许在分娩时从婴儿身上获取脐带血样本。 妇女将被要求协助招募其伴侣（胎儿的父亲），如果她们同意，他们将被包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月16日
研究完成
2007年12月10日
研究注册日期
首次提交
2006年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月19日
首次发布 (估计)
2006年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2007年12月10日
更多信息
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