- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00340366
Влияние генетики на обмен витаминов у беременных
Исследование влияния генетической изменчивости на фолиевую кислоту, кобаламин и родственные метаболиты
В этом исследовании будет изучено, как организм усваивает микроэлементы, такие как витамины, во время беременности и как генетический состав влияет на их метаболизм. Уровни витамина B12 и фолиевой кислоты во время беременности связаны с врожденными дефектами, такими как дефекты нервной трубки, орофациальные расщелины и врожденные пороки сердца. Другие уровни питательных микроэлементов могут быть связаны с другими врожденными дефектами или осложнениями беременности. Это исследование будет характеризовать закономерности микронутриентного статуса во время беременности и сравнивать его с генетическими вариантами и биохимическими параметрами. Информация о взаимосвязи между генами и метаболизмом витаминов может помочь врачам информировать женщин об их потребностях в питании во время беременности, чтобы защитить свое здоровье и здоровье своих детей.
Это исследование является результатом сотрудничества NIH и Тринити-колледжа в Дублине, Ирландия. Зарегистрироваться могут женщины ирландского происхождения в возрасте 18 лет и старше, получающие дородовой уход в женской больнице Кумбе в Дублине. Отцы также могут участвовать.
При входе в исследование женщины-участницы заполняют анкету, касающуюся их потребления пищи и витаминов, потребления алкоголя, поведения в отношении курения и использования лекарств, а также предоставляют образец крови. Дополнительные образцы крови берутся во время обычных визитов в клинику примерно на 24-й и 34-й неделе беременности, а также при родах и в период от 6 недель до 2 месяцев после рождения ребенка. Будет запрошено разрешение на получение образца крови из пуповины при рождении после того, как она была удалена у ребенка.
Отцов младенцев также просят ответить на короткую анкету и предоставить образец ДНК для генетических исследований. Для сбора ДНК стерильные ватные тампоны протирают внутри рта, чтобы получить клетки щеки, из которых извлекается ДНК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- The Coombe Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Приемлемыми участниками будут женщины ирландского происхождения (старше 18 лет), обращающиеся за дородовой помощью в женскую больницу Кумб, Дублин, Ирландия. Неирландские женщины (небольшая часть населения) будут исключены, поскольку распространенность генетических полиморфизмов может сильно различаться среди разных групп населения; у нас уже есть оценка распространения этого генотипа у ирландских женщин. Члены единственного меньшинства коренных жителей Ирландии, путешественников, не будут исключены. Хотя Путешественники различаются в культурном отношении, они генетически схожи с большинством населения. Женщины с многоплодной беременностью (более одного плода) и принимающие внутривенные препараты будут исключены. Женщин попросят дать разрешение на получение образца пуповинной крови у младенца при родах. Женщин попросят помочь с набором их партнеров (отцов плода), которые будут включены, если они согласятся.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999904068
- 04-HG-N068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .