- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00340366
Einfluss der Genetik auf den Vitaminstoffwechsel bei schwangeren Frauen
Untersuchung des Einflusses genetischer Variation auf Folat, Cobalamin und verwandte Metaboliten
In dieser Studie wird untersucht, wie der Körper während der Schwangerschaft Mikronährstoffe wie Vitamine verstoffwechselt und wie die genetische Ausstattung ihren Stoffwechsel beeinflusst. Der Vitamin-B12- und Folsäurespiegel in der Schwangerschaft wird mit Geburtsfehlern wie Neuralrohrdefekten, orofazialen Spalten und angeborenen Herzfehlern in Verbindung gebracht. Andere Mikronährstoffwerte können mit anderen Geburtsfehlern oder Schwangerschaftskomplikationen zusammenhängen. In dieser Studie werden die Muster des Mikronährstoffstatus während der Schwangerschaft charakterisiert und mit genetischen Varianten und biochemischen Parametern verglichen. Informationen über den Zusammenhang zwischen Genen und dem Vitaminstoffwechsel können Ärzten dabei helfen, Frauen über ihren Ernährungsbedarf während der Schwangerschaft zu informieren, um ihre Gesundheit und die ihrer Babys zu schützen.
Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen NIH und dem Trinity College in Dublin, Irland. Eingeschrieben werden können Frauen irischer Herkunft ab 18 Jahren, die im Coombe Women's Hospital in Dublin Schwangerschaftsvorsorge erhalten. Auch Väter können teilnehmen.
Zu Beginn der Studie füllen weibliche Teilnehmer einen Fragebogen zu ihrer Nahrungs- und Vitaminaufnahme, ihrem Alkoholkonsum, ihrem Rauchverhalten und der Einnahme von Medikamenten aus und geben eine Blutprobe ab. Zusätzliche Blutproben werden bei routinemäßigen Klinikbesuchen etwa in der 24. und 34. Schwangerschaftswoche sowie erneut bei der Entbindung und 6 Wochen bis 2 Monate nach der Geburt des Babys entnommen. Für die Entnahme einer Blutprobe aus der Nabelschnur bei der Geburt, nachdem sie dem Baby entnommen wurde, wird die Erlaubnis eingeholt.
Väter der Babys werden außerdem gebeten, einen kurzen Fragebogen zu beantworten und eine DNA-Probe für genetische Untersuchungen bereitzustellen. Um die DNA zu sammeln, werden sterile Wattestäbchen über die Innenseite des Mundes gerieben, um Wangenzellen zu gewinnen, aus denen die DNA extrahiert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dublin, Irland
- The Coombe Maternity Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Teilnahmeberechtigt sind Frauen irischer Herkunft (älter als 18), die sich zur Schwangerschaftsvorsorge im Coombe Women's Hospital in Dublin, Republik Irland, vorstellen. Nicht-irische Frauen (ein kleiner Teil der Bevölkerung) werden ausgeschlossen, da die Prävalenz genetischer Polymorphismen zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen stark variieren kann; Wir haben bereits eine Schätzung der Verbreitung dieses Genotyps bei irischen Frauen. Mitglieder der einzigen in Irland heimischen Minderheit, der Traveller, werden nicht ausgeschlossen. Obwohl sie kulturell unterschiedlich sind, ähneln die Reisenden genetisch der Mehrheitsbevölkerung. Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften (mehr als ein Fötus) und Anwenderinnen von IV-Medikamenten werden ausgeschlossen. Frauen werden um Erlaubnis gebeten, bei der Entbindung eine Nabelschnurblutprobe vom Säugling zu entnehmen. Frauen werden gebeten, bei der Rekrutierung ihrer Partner (Vater des Fötus) mitzuhelfen, die mit ihrer Zustimmung einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999904068
- 04-HG-N068
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