- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00340366
Influencia de la genética en el metabolismo de las vitaminas en mujeres embarazadas
Investigación sobre la influencia de la variación genética en el folato, la cobalamina y metabolitos relacionados
Este estudio examinará cómo el cuerpo metaboliza los micronutrientes, como las vitaminas, durante el embarazo y cómo la composición genética influye en su metabolismo. Los niveles de vitamina B12 y folato en el embarazo se han relacionado con defectos de nacimiento, como defectos del tubo neural, hendiduras orofaciales y enfermedades cardíacas congénitas. Otros niveles de micronutrientes pueden estar relacionados con otros defectos de nacimiento o complicaciones del embarazo. Este estudio caracterizará los patrones del estado de micronutrientes durante el embarazo y lo comparará con variantes genéticas y parámetros bioquímicos. La información sobre la relación entre los genes y el metabolismo de las vitaminas puede ayudar a los médicos a asesorar a las mujeres sobre sus necesidades nutricionales durante el embarazo para proteger su salud y la de sus bebés.
Este estudio es una colaboración entre NIH y Trinity College en Dublín, Irlanda. Pueden inscribirse mujeres de origen irlandés mayores de 18 años que estén recibiendo atención prenatal en el Coombe Women's Hospital de Dublín. Los padres también pueden participar.
Al ingresar al estudio, las participantes femeninas completan un cuestionario relacionado con la ingesta de alimentos y vitaminas, el consumo de alcohol, el hábito de fumar y el uso de medicamentos, y proporcionan una muestra de sangre. Se recolectan muestras de sangre adicionales durante las visitas clínicas de rutina alrededor de las 24 y 34 semanas de embarazo, y nuevamente en el momento del parto y de 6 semanas a 2 meses después del nacimiento del bebé. Se solicitará permiso para obtener una muestra de sangre del cordón umbilical al nacer después de haberlo extraído del bebé.
También se les pide a los padres de los bebés que respondan un breve cuestionario y proporcionen una muestra de ADN para estudios genéticos. Para recolectar el ADN, se frotan hisopos de algodón estériles alrededor del interior de la boca para obtener células de la mejilla de las cuales se extrae el ADN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- The Coombe Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Los participantes elegibles serán mujeres de origen irlandés (mayores de 18 años) que se presenten para recibir atención prenatal en el Coombe Women's Hospital, Dublín, República de Irlanda. Las mujeres no irlandesas (una pequeña proporción de la población) quedarán excluidas porque la prevalencia de polimorfismos genéticos puede variar mucho entre diferentes poblaciones; ya tenemos una estimación de la distribución de este genotipo en las mujeres irlandesas. No quedarán excluidos los miembros del único grupo minoritario originario de Irlanda, los Travellers. Aunque culturalmente distintos, los Viajeros son genéticamente similares a la población mayoritaria. Se excluirán las mujeres con embarazo múltiple (más de un feto) y las usuarias de drogas intravenosas. A las mujeres se les pedirá permiso para obtener una muestra de sangre del cordón umbilical del bebé en el momento del parto. Se pedirá a las mujeres que ayuden con el reclutamiento de sus parejas (padre del feto), quienes serán incluidas si dan su consentimiento.
Plan de estudios
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- 999904068
- 04-HG-N068
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