- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340366
Genetiikan vaikutus vitamiiniaineenvaihduntaan raskaana olevilla naisilla
Geneettisen variaation vaikutuksen tutkiminen folaattiin, kobalamiiniin ja vastaaviin aineenvaihduntaan
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka elimistö metaboloi hivenravinteita, kuten vitamiineja, raskauden aikana ja miten geneettinen rakenne vaikuttaa niiden aineenvaihduntaan. B12-vitamiini- ja folaattipitoisuudet raskauden aikana on yhdistetty synnynnäisiin epämuodostuksiin, kuten hermoputken vaurioihin, suu- ja kasvojen halkeamiin ja synnynnäisiin sydänsairauksiin. Muut hivenravinnetasot voivat liittyä muihin sikiövaurioihin tai raskauden komplikaatioihin. Tämä tutkimus luonnehtii mikroravinteiden tilan malleja raskauden aikana ja vertaa sitä geneettisiin variantteihin ja biokemiallisiin parametreihin. Tieto geenien ja vitamiiniaineenvaihdunnan välisestä suhteesta voi auttaa lääkäreitä neuvomaan naisia heidän ravitsemustarpeestaan raskauden aikana suojellakseen heidän ja vauvojensa terveyttä.
Tämä tutkimus on tehty yhteistyössä NIH:n ja Trinity Collegen kanssa Dublinissa, Irlannissa. Irlantilaista alkuperää olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka saavat synnytyshoitoa Dublinin Coomben naistensairaalassa, voidaan ottaa mukaan. Myös isät voivat osallistua.
Naispuoliset osallistujat täyttävät tutkimukseen tullessaan kyselylomakkeen, joka koskee heidän ravinnon ja vitamiinien saantia, alkoholin kulutusta, tupakointikäyttäytymistä ja lääkkeiden käyttöä sekä antavat verinäyte. Lisää verinäytteitä kerätään rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana noin 24 ja 34 raskausviikolla ja uudelleen synnytyksen yhteydessä ja 6 viikon - 2 kuukauden kuluttua vauvan syntymästä. Verinäytteen ottaminen napanuorasta syntyessään pyydetään lupaa sen jälkeen, kun se on poistettu vauvasta.
Vauvojen isiä pyydetään myös vastaamaan lyhyeen kyselyyn ja toimittamaan DNA-näyte geenitutkimuksia varten. DNA:n keräämiseksi hierotaan steriilejä vanupuikkoja suun sisäpuolen ympärille, jotta saadaan poskisoluja, joista DNA uutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- The Coombe Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Osallistumiskelpoisia ovat irlantilaista alkuperää olevat naiset (yli 18-vuotiaat), jotka hakeutuvat synnytystä varten Coombe Women's Hospital -sairaalaan Dublinissa, Irlannin tasavallassa. Ei-irlantilaiset naiset (pieni osa väestöstä) jätetään ulkopuolelle, koska geneettisten polymorfismien esiintyvyys voi vaihdella suuresti eri populaatioiden välillä; meillä on jo arvio tämän genotyypin jakautumisesta irlantilaisnaisille. Ainoan Irlannissa kotoisin olevan vähemmistöryhmän, Travelersin, jäseniä ei suljeta pois. Vaikka matkustajat ovatkin kulttuurisesti erilaisia, ne ovat geneettisesti samanlaisia kuin enemmistöväestö. Naiset, joilla on monisikiö (useampi kuin yksi sikiö) ja suonensisäisten lääkkeiden käyttäjät suljetaan pois. Naisilta kysytään lupa saada napanuoraverinäyte lapselta synnytyksen yhteydessä. Naisia pyydetään auttamaan kumppanien (sikiön isän) rekrytoinnissa, jotka otetaan mukaan, jos he suostuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999904068
- 04-HG-N068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .