Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetikens inverkan på vitaminmetabolism hos gravida kvinnor

Undersökning av inverkan av genetisk variation på folat, kobalamin och relaterade metaboliter

Denna studie kommer att undersöka hur kroppen metaboliserar mikronäringsämnen, sådana vitaminer, under graviditeten och hur genetisk sammansättning påverkar deras ämnesomsättning. Vitamin B12 och folatnivåer under graviditeten har kopplats till fosterskador, såsom neuralrörsdefekter, orofaciala klyftor och medfödd hjärtsjukdom. Andra nivåer av mikronäringsämnen kan vara relaterade till andra fosterskador eller graviditetskomplikationer. Denna studie kommer att karakterisera mönstren för mikronäringsämnesstatus under graviditeten och jämföra den med genetiska varianter och biokemiska parametrar. Information om sambandet mellan gener och vitaminmetabolism kan hjälpa läkare att ge kvinnor råd om deras näringsbehov under graviditeten för att skydda deras hälsa och deras barns hälsa.

Denna studie är ett samarbete mellan NIH och Trinity College i Dublin, Irland. Kvinnor av irländskt ursprung som är 18 år eller äldre och som får mödravård på Coombe Women's Hospital i Dublin kan bli inskrivna. Även pappor kan delta.

När de går in i studien fyller kvinnliga deltagare i ett frågeformulär som rör deras mat- och vitaminintag, alkoholkonsumtion, rökbeteende och användning av mediciner och ger ett blodprov. Ytterligare blodprover tas under rutinmässiga klinikbesök vid ca 24 och 34 veckor av graviditeten, och igen vid förlossningen och från 6 veckor till 2 månader efter barnets födelse. Tillstånd kommer att begäras för att ta ett blodprov från navelsträngen vid födseln efter att det har tagits bort från barnet.

Fäderna till bebisarna ombeds också att svara på ett kort frågeformulär och lämna ett DNA-prov för genetiska studier. För att samla in DNA:t gnuggas sterila bomullspinnar runt insidan av munnen för att få kindceller från vilka DNA:t extraheras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ett antal genetiska polymorfismer påverkar mänskligt folat, vitamin B12 och relaterade nivåer av mikronäringsämnen. Vitamin B12 och folatnivåer under graviditeten har kopplats till fosterskador inklusive neuralrörsdefekter, orofaciala klyftor och medfödd hjärtsjukdom. Dessutom kan relaterade analyter, såsom homocystein, vara relaterade till fosterskador och graviditetskomplikationer. Beteendet hos moderns serummikronäringsämnen och relaterade analyter under mänsklig graviditet är inte väl beskrivet. I denna studie syftar vi till att karakterisera mönstren för mikronäringsämnesstatus under graviditeten. Vi planerar att utföra biokemiska analyser på serieblodprover från 500 gravida kvinnor med fem intervall som sträcker sig över tidig graviditet och postpartumperioden. Vi kommer också att karakterisera neonatal mikronäringsämnesstatus med hjälp av ett prov av navelsträngsblod. Dessa blodprover, såväl som buckala pinnprover som samlats in från fäderna, kommer också att utvärderas för att mäta påverkan av genetiska varianter på metabolitnivåer. De viktigaste resultaten som mäts kommer att vara longitudinella nivåer av mikronäringsämnen hos modern och aggregerade alleelfrekvenser bland familjetriader. Jämförelser kommer att göras mellan förekomsten av genetiska varianter, biokemiska parametrar och klinisk fenotyp. Vid ett senare tillfälle planerar vi också att studera samma metabola och genetiska parametrar i en stor kohort av friska individer. Att karakterisera dessa biokemiska och genetiska varianter bör ge insikt i de metaboliska processerna vid normala och komplicerade graviditeter.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • The Coombe Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Kvalificerade deltagare kommer att vara kvinnor av irländskt ursprung (äldre än 18) som uppsöker mödravård på Coombe Women's Hospital, Dublin, Irland. Icke-irländska kvinnor (en liten del av befolkningen) kommer att uteslutas eftersom förekomsten av genetiska polymorfismer kan variera mycket mellan olika populationer; vi har redan en uppskattning av fördelningen av denna genotyp hos de irländska kvinnorna. Medlemmar av den enda minoritetsgruppen med ursprung i Irland, de resenärer, kommer inte att uteslutas. Även om resenärerna är kulturellt distinkta, är de genetiskt lika majoritetsbefolkningen. Kvinnor med flerbördsgraviditet (mer än ett foster) och användare av IV-läkemedel kommer att uteslutas. Kvinnor kommer att tillfrågas om tillstånd att ta ett navelsträngsblodprov från spädbarnet vid förlossningen. Kvinnor kommer att uppmanas att hjälpa till med rekryteringen av sina partners (fadern till fostret), som kommer att inkluderas om de samtycker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

16 december 2003

Avslutad studie

10 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

10 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999904068
  • 04-HG-N068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
Prenumerera