- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00340366
Genetikens inverkan på vitaminmetabolism hos gravida kvinnor
Undersökning av inverkan av genetisk variation på folat, kobalamin och relaterade metaboliter
Denna studie kommer att undersöka hur kroppen metaboliserar mikronäringsämnen, sådana vitaminer, under graviditeten och hur genetisk sammansättning påverkar deras ämnesomsättning. Vitamin B12 och folatnivåer under graviditeten har kopplats till fosterskador, såsom neuralrörsdefekter, orofaciala klyftor och medfödd hjärtsjukdom. Andra nivåer av mikronäringsämnen kan vara relaterade till andra fosterskador eller graviditetskomplikationer. Denna studie kommer att karakterisera mönstren för mikronäringsämnesstatus under graviditeten och jämföra den med genetiska varianter och biokemiska parametrar. Information om sambandet mellan gener och vitaminmetabolism kan hjälpa läkare att ge kvinnor råd om deras näringsbehov under graviditeten för att skydda deras hälsa och deras barns hälsa.
Denna studie är ett samarbete mellan NIH och Trinity College i Dublin, Irland. Kvinnor av irländskt ursprung som är 18 år eller äldre och som får mödravård på Coombe Women's Hospital i Dublin kan bli inskrivna. Även pappor kan delta.
När de går in i studien fyller kvinnliga deltagare i ett frågeformulär som rör deras mat- och vitaminintag, alkoholkonsumtion, rökbeteende och användning av mediciner och ger ett blodprov. Ytterligare blodprover tas under rutinmässiga klinikbesök vid ca 24 och 34 veckor av graviditeten, och igen vid förlossningen och från 6 veckor till 2 månader efter barnets födelse. Tillstånd kommer att begäras för att ta ett blodprov från navelsträngen vid födseln efter att det har tagits bort från barnet.
Fäderna till bebisarna ombeds också att svara på ett kort frågeformulär och lämna ett DNA-prov för genetiska studier. För att samla in DNA:t gnuggas sterila bomullspinnar runt insidan av munnen för att få kindceller från vilka DNA:t extraheras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- The Coombe Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Kvalificerade deltagare kommer att vara kvinnor av irländskt ursprung (äldre än 18) som uppsöker mödravård på Coombe Women's Hospital, Dublin, Irland. Icke-irländska kvinnor (en liten del av befolkningen) kommer att uteslutas eftersom förekomsten av genetiska polymorfismer kan variera mycket mellan olika populationer; vi har redan en uppskattning av fördelningen av denna genotyp hos de irländska kvinnorna. Medlemmar av den enda minoritetsgruppen med ursprung i Irland, de resenärer, kommer inte att uteslutas. Även om resenärerna är kulturellt distinkta, är de genetiskt lika majoritetsbefolkningen. Kvinnor med flerbördsgraviditet (mer än ett foster) och användare av IV-läkemedel kommer att uteslutas. Kvinnor kommer att tillfrågas om tillstånd att ta ett navelsträngsblodprov från spädbarnet vid förlossningen. Kvinnor kommer att uppmanas att hjälpa till med rekryteringen av sina partners (fadern till fostret), som kommer att inkluderas om de samtycker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999904068
- 04-HG-N068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien