- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00340366
Vliv genetiky na metabolismus vitamínů u těhotných žen
Zkoumání vlivu genetických variací na folát, kobalamin a příbuzné metabolity
Tato studie bude zkoumat, jak tělo metabolizuje mikroživiny, jako jsou vitamíny, během těhotenství a jak genetická výbava ovlivňuje jejich metabolismus. Hladiny vitaminu B12 a folátu v těhotenství jsou spojovány s vrozenými vadami, jako jsou defekty neurální trubice, orofaciální rozštěpy a vrozené srdeční choroby. Jiné hladiny mikroživin mohou souviset s jinými vrozenými vadami nebo těhotenskými komplikacemi. Tato studie bude charakterizovat vzorce stavu mikronutrientů během těhotenství a porovná je s genetickými variantami a biochemickými parametry. Informace o vztahu mezi geny a metabolismem vitamínů mohou lékařům pomoci poradit ženám ohledně jejich nutričních požadavků během těhotenství, aby ochránili své zdraví a zdraví svých dětí.
Tato studie je výsledkem spolupráce mezi NIH a Trinity College v Dublinu v Irsku. Mohou se zapsat ženy irského původu ve věku 18 let nebo starší, které dostávají prenatální péči v Coombe Women's Hospital v Dublinu. Zúčastnit se mohou i otcové.
Po vstupu do studie vyplní účastnice dotazník týkající se jejich příjmu potravy a vitamínů, konzumace alkoholu, kouření a užívání léků a poskytnou vzorek krve. Další vzorky krve se odebírají během rutinních návštěv kliniky přibližně ve 24. a 34. týdnu těhotenství a znovu při porodu a od 6 týdnů do 2 měsíců po narození dítěte. Bude požadováno povolení k odběru vzorku krve z pupeční šňůry při porodu poté, co byla dítěti odebrána.
Otcové dětí jsou také požádáni, aby odpověděli na krátký dotazník a poskytli vzorek DNA pro genetické studie. Pro sběr DNA se sterilní vatové tampony otírají kolem vnitřku úst, aby se získaly lícní buňky, ze kterých se DNA extrahuje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- The Coombe Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Oprávněnými účastníky budou ženy irského původu (starší 18 let), které se dostaví na prenatální péči do Coombe Women's Hospital, Dublin, Irská republika. Neirské ženy (malá část populace) budou vyloučeny, protože prevalence genetických polymorfismů se může mezi různými populacemi značně lišit; již máme odhad distribuce tohoto genotypu u irských žen. Členové jediné menšinové skupiny pocházející z Irska, Travellerů, nebudou vyloučeni. I když jsou cestovatelé kulturně odlišní, jsou geneticky podobní většinové populaci. Ženy s vícečetným těhotenstvím (více než jeden plod) a uživatelky IV léků budou vyloučeny. Ženy budou požádány o povolení k odběru vzorku pupečníkové krve od kojence při porodu. Ženy budou požádány, aby pomohly s náborem svých partnerů (otců plodu), kteří budou zahrnuti, pokud budou souhlasit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999904068
- 04-HG-N068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .