- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00340366
Influência da Genética no Metabolismo de Vitaminas em Gestantes
Investigação sobre a influência da variação genética no folato, cobalamina e metabólitos relacionados
Este estudo examinará como o corpo metaboliza micronutrientes, como vitaminas, durante a gravidez e como a composição genética influencia seu metabolismo. Os níveis de vitamina B12 e folato na gravidez têm sido associados a defeitos congênitos, como defeitos do tubo neural, fissuras orofaciais e doenças cardíacas congênitas. Outros níveis de micronutrientes podem estar relacionados a outros defeitos congênitos ou complicações na gravidez. Este estudo irá caracterizar os padrões de status de micronutrientes durante a gravidez e compará-los com variantes genéticas e parâmetros bioquímicos. Informações sobre a relação entre genes e metabolismo de vitaminas podem ajudar os médicos a aconselhar as mulheres sobre suas necessidades nutricionais durante a gravidez para proteger sua saúde e a saúde de seus bebês.
Este estudo é uma colaboração entre o NIH e o Trinity College em Dublin, Irlanda. Mulheres de origem irlandesa com 18 anos de idade ou mais que estão recebendo cuidados pré-natais no Coombe Women's Hospital em Dublin podem ser inscritas. Os pais também podem participar.
Ao entrar no estudo, as participantes do sexo feminino preenchem um questionário relacionado à ingestão de alimentos e vitaminas, consumo de álcool, comportamento de fumar e uso de medicamentos, além de fornecer uma amostra de sangue. Amostras de sangue adicionais são coletadas durante as visitas clínicas de rotina em cerca de 24 e 34 semanas de gravidez e novamente no parto e de 6 semanas a 2 meses após o nascimento do bebê. Será solicitada autorização para obter uma amostra de sangue do cordão umbilical no momento do nascimento, depois de ter sido removido do bebê.
Os pais dos bebês também devem responder a um breve questionário e fornecer uma amostra de DNA para estudos genéticos. Para coletar o DNA, cotonetes estéreis são esfregados no interior da boca para obter células da bochecha das quais o DNA é extraído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- The Coombe Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Os participantes elegíveis serão mulheres de origem irlandesa (com mais de 18 anos) que se apresentam para atendimento pré-natal no Coombe Women's Hospital, Dublin, República da Irlanda. Mulheres não irlandesas (uma pequena proporção da população) serão excluídas porque a prevalência de polimorfismos genéticos pode variar muito entre diferentes populações; já temos uma estimativa da distribuição desse genótipo nas mulheres irlandesas. Os membros do único grupo minoritário nativo da Irlanda, os viajantes, não serão excluídos. Embora culturalmente distintos, os viajantes são geneticamente semelhantes à maioria da população. Serão excluídas mulheres com gravidez múltipla (mais de um feto) e usuárias de drogas IV. As mulheres serão solicitadas a obter uma amostra de sangue do cordão umbilical do bebê no momento do parto. As mulheres serão solicitadas a auxiliar no recrutamento de seus parceiros (pai do feto), que serão incluídos se consentirem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999904068
- 04-HG-N068
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