恶性疟原虫疟疾实验疫苗

• 纳入标准：

18 至 50 岁（含）之间的男性或女性。

通过筛选程序确定的总体健康状况良好。

在试用期间（52 周）可用。

通过签署知情同意书证明愿意参与研究。

排除标准：

如果是女性，则通过阳性尿液人绒毛膜促性腺激素 (Beta-hCG) 确定怀孕。

参与者不愿意在试验期间使用可靠的避孕方法。

目前正在哺乳和哺乳（如果是女性）。

通过病史、体格检查和/或包括尿液分析在内的实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫或肾脏疾病的证据。

肥胖的证据； BMI 必须小于 35。 体重指数等于（（体重磅）/（身高英寸）x（身高英寸））x 703。

研究者认为影响志愿者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。

肝脏疾病的实验室证据（天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 和/或丙氨酸氨基转移酶 [ALT] 大于实验室检测正常上限的 1.25 倍）。

肾脏疾病的实验室证据（血清肌酐大于测试实验室的正常上限）。

血液病的实验室证据（中性粒细胞绝对计数低于 1,5000/mm3(3)；血红蛋白低于检测实验室正常下限的 0.9 倍，按性别分类；或血小板计数低于 140,000/mm3(3)） .

研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。

在本研究开始后 30 天内或在本研究进行期间参与另一项疫苗研究或药物试验。

根据研究第 0 天或第 180 天的病史和/或阳性尿液药物筛查（任何可检测水平），志愿者在过去 6 个月内滥用酒精或非法药物。

严重过敏反应或过敏反应的历史。

严重哮喘（过去 6 个月内急诊室就诊或住院）。

阳性 ELISA 和 HIV-1 确认性蛋白质印迹测试。

HCV 阳性 ELISA 和确认性免疫印迹试验。

ELISA 检测 HBsAg 阳性。

已知的免疫缺陷综合症。

在本研究开始后 30 天内或在研究进行期间使用皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）或免疫抑制药物。

在进入研究之前的过去 4 周内接受过活疫苗或在过去 2 周内接受过灭活疫苗。

外科脾切除史和/或脾功能异常。

在过去 6 个月内接受过血液制品。

以前接受过研究性疟疾疫苗。

在过去 12 个月内接受过抗疟疾预防治疗。

先前的疟疾感染。

在过去 12 个月内前往疟疾流行国家旅行或计划在研究过程中前往疟疾流行国家。

已知对镍过敏的历史。