婴幼儿饮食对雌激素活性和发育的研究
雌激素活性与发育研究 (SEAD) SEAD2:体格检查和巴拉德标记物;种子 3:生物化学
这项研究在宾夕法尼亚大学新生儿托儿所、费城儿童医院和埃克斯顿专业护理中心进行,将研究不同的婴儿饮食如何影响婴儿体内的雌激素活性。 在怀孕期间,婴儿会接触到来自母亲的雌性激素。 雌激素在乳房发育和产奶以及子宫发育中起着关键作用。 在对婴儿进行检查时可以看到这些激素的作用。 在 6 到 12 个月之间,影响会减弱。 母乳和一些婴儿配方奶粉可能含有化合物,这些化合物在体内的作用类似于女性荷尔蒙,可能会延长雌激素的作用。
本研究分为两部分。 第 1 部分研究以不同方式喂养的婴儿的身体发育。 第 2 部分研究婴儿的激素水平如何因喂养的不同而有所不同。 婴儿可以参加一个或两个部分。 第 1 部分包括 0 至 6 个月大的婴儿;第 2 部分包括 0 至 12 个月大的婴儿。 在研究的每个部分,父母可以选择让他们的孩子接受一到四次评估。
出生时体重在 2501 到 4499 克(约 5.5 到 10 磅)之间并且没有染色体异常、重大畸形或内分泌问题的足月婴儿(胎龄 37 到 41 周)从出生到 12 个月大可能有资格参加这项研究。 男婴必须有可触及的睾丸。 将包括以母乳、豆奶或牛奶喂养的婴儿。 学习程序包括以下内容:
第1部分
- 喂养史:父母提供有关婴儿自出生以来的饮食摄入量的信息。
- 身长、体重和头围:对婴儿进行测量。
- 身体检查:通过检查皮肤、乳房和外部性器官来评估婴儿的身体成熟度。
- 乳房分泌物:体检时会轻轻按压婴儿的乳腺,寻找一些婴儿在一岁时产生的乳白色物质。 如果该物质出现,将采集标本。
- 阴道细胞:对于女婴,用无菌棉签轻轻擦拭阴道区域的开口,以评估阴道内膜的成熟度。
第2部分
- 如上所述的喂养史和身长、体重和头围测量值。
- 尿液:尿液样本收集在棉尿布或尿液收集袋中。
- 唾液:在早上喂奶 1 小时后,通过轻轻擦拭婴儿口腔内部来收集唾液样本,以去除任何残留的乳汁。
- 头发:取自 12 个月大婴儿的一绺头发,宽 1/2 英寸,长 1 至 2 英寸。
- 血液:一些婴儿用足跟棒采集少量血液样本。
这项研究将作为以后研究婴儿配方奶粉如何影响婴儿生长的基础。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-6056
- University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Childrens Hospital, Philadelphia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
SEAD 2 和 3
- 足月婴儿定义为出生时胎龄 37-41 周。 婴儿母亲最后一次月经 (LMP) 的超声证据或可靠报告。
- 可以归类为喂食定义之一。
- 出生体重在2501-4499克之间。
- SEAD 2 0-6 个月,SEAD 3 0-12 个月
- 对于 SEAD 3,在 12 个月的年龄间隔内,受试者不得第一次理发。
排除标准:
SEAD 2 和 3
- 染色体畸变
- 严重畸形
- SEAD 2:不可触及的睾丸(仅限男性)
- 存在内分泌病(即不明确的生殖器、先天性甲状腺功能减退症)
这是一项自然历史研究,儿童必须身体健康才能参与这项研究。 因此,如果已知儿童有染色体畸变、任何重大畸形或内分泌疾病,他们将被排除在研究之外。 睾丸发育是本研究的一个重要终点,因此如果无法触及睾丸,男性将被排除在 SEAD 2 之外。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Walter Rogan, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Setchell KD, Zimmer-Nechemias L, Cai J, Heubi JE. Isoflavone content of infant formulas and the metabolic fate of these phytoestrogens in early life. Am J Clin Nutr. 1998 Dec;68(6 Suppl):1453S-1461S. doi: 10.1093/ajcn/68.6.1453S.
- Cruz ML, Wong WW, Mimouni F, Hachey DL, Setchell KD, Klein PD, Tsang RC. Effects of infant nutrition on cholesterol synthesis rates. Pediatr Res. 1994 Feb;35(2):135-40. doi: 10.1203/00006450-199402000-00001.
- Strom BL, Schinnar R, Ziegler EE, Barnhart KT, Sammel MD, Macones GA, Stallings VA, Drulis JM, Nelson SE, Hanson SA. Exposure to soy-based formula in infancy and endocrinological and reproductive outcomes in young adulthood. JAMA. 2001 Aug 15;286(7):807-14. doi: 10.1001/jama.286.7.807.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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