Studie av spädbarnsdieter på östrogenaktivitet och utveckling

Denna studie, utförd vid University of Pennsylvanias Newborn Nursery, Children's Hospital of Philadelphia och Exton Specialty Care Center, kommer att undersöka hur olika spädbarnsdieter kan påverka östrogenaktiviteten hos spädbarn. Under graviditeten exponeras bebisar för det kvinnliga hormonet östrogen från sin mamma. Östrogen spelar en nyckelroll i utvecklingen av bröst och mjölkproduktion, samt utvecklingen av livmodern. Effekterna av dessa hormoner kan ses när spädbarn undersöks. Mellan 6 och 12 månaders ålder minskar effekterna. Bröstmjölk och vissa modersmjölksersättningar kan innehålla föreningar som kan fungera som kvinnliga hormoner i kroppen och kan förlänga östrogeneffekterna.

Denna studie har två delar. Del 1 studerar den fysiska utvecklingen hos bebisar som matas på olika sätt. Del 2 studerar hur hormonnivåer hos spädbarn skiljer sig beroende på vad de får mat. Bebisar kan delta i en eller båda delarna. Del 1 inkluderar spädbarn 0 till 6 månaders ålder; del 2 inkluderar barn i åldern 0 till 12 månader. I varje del av studien kan föräldrar välja att få sina barn utvärderade från en till fyra gånger.

Fullgångna spädbarn (åldern 37 till 41 veckors graviditetsålder) från födseln till 12 månaders ålder som väger från 2501 till 4499 gram (ca 5,5 till 10 pund) vid födseln och som inte har några kromosomavvikelser, stora missbildningar eller endokrina problem kan vara berättigad till denna studie. Manliga spädbarn måste ha påtagliga testiklar. Spädbarn som får en diet av bröstmjölk, sojamjölk eller komjölk kommer att inkluderas. Studieprocedurer inkluderar följande:

Del 1

• Matningshistorik: föräldern ger information om barnets kostintag sedan födseln.
• Längd, vikt och huvudomkrets: barnets mått tas.
• Fysisk undersökning: barnets fysiska mognad bedöms genom undersökning av hud, bröst och yttre könsorgan.
• Bröstsekret: barnets bröstknoppar pressas försiktigt under den fysiska undersökningen för att leta efter en mjölkvit substans som vissa barn producerar under det första levnadsåret. Om ämnet dyker upp kommer ett prov att samlas in.
• Vaginala celler: för babyflickor torkas öppningen av slidområdet försiktigt med en steril Q-spets för att bedöma mognad av slidslemhinnan.

Del 2

• Matningshistorik och längd, vikt och huvudomkretsmått enligt beskrivningen ovan.
• Urin: ett urinprov samlas i en bomullsblöja eller en urinuppsamlingspåse.
• aliva: ett salivprov tas genom att försiktigt svabba insidan av barnets mun 1 timme efter en morgonmatning för att avlägsna eventuell överbliven mjölk.
• Hår: ett hårlock, 1/2 tum brett och 1 till 2 tum långt, tas från 12 månader gamla bebisar.
• Blod: vissa spädbarn har ett litet blodprov som tagits med en hälsticka.

Denna studie kommer att fungera som grund för en senare studie om hur modersmjölksersättning påverkar spädbarns tillväxt.