两种新型透氧硅水凝胶 CL (HOP/SiH) 和对照标准透氧镜片 12 个月日常磨损的比较
2008年6月19日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
两种新型超透氧硅水凝胶隐形眼镜 (HOP/SiH) 和对照标准透氧镜片 12 个月每日佩戴的比较；以及，两个 HOP/SiH 镜片的 30 晚与 6 晚立即延长佩戴。
本研究的目的是通过研究其对人眼的影响，比较新型超透氧隐形眼镜每天佩戴 12 个月与延长佩戴 6 晚和延长佩戴 30 晚的眼部性能。
通常和习惯的护理将以眼镜和/或隐形眼镜的形式提供。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较新型超透氧隐形眼镜每日佩戴 12 个月与延长佩戴 6 晚和延长佩戴 30 晚对细菌与角膜细胞结合和中央上皮厚度的影响。
通常和习惯的护理将以眼镜和隐形眼镜的形式提供。
比较新型超透氧硅水凝胶隐形眼镜的长期每日佩戴与即时隔夜佩戴（延长佩戴）对铜绿假单胞菌与从人类患者眼睛中收集的脱落的人表面角膜细胞的结合以及中央角膜厚度的影响，具体如下：1) 一个 hyper Dk/t 镜片，每天佩戴 12 个月，2) 一个 hyper Dk/t 镜片，持续 12 个月的 de novo 6 晚延长佩戴，以及 3) 一个 hyper Dk/t 镜片，12 个月从头开始 30 晚延长磨损。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：本研究的年龄要求在18-38岁之间。 受试者的近视程度必须介于 -1.00D 和 -6.00D 之间，并且双眼的散光度数正常，无需佩戴复曲面镜片。 在进入研究的隐形眼镜阶段后的一个月内没有任何镜片佩戴史。 佩戴测试镜片期间视力为 20/30 或更好。 眼睛的正常解剖学和生理学。 研究访问当天不使用眼部化妆品。 裂隙灯检查角膜外观正常，泪膜稳定，泪液分泌充足。 Goldmann 压平眼压小于或等于 21 mmHg。 没有任何眼内炎症。 通过直接眼底检查，视神经、黄斑和周边视网膜外观正常。
排除标准：患有慢性眼病的患者被排除在研究之外（即 干眼症、复发性角膜上皮糜烂）。 季节性或与之前佩戴隐形眼镜有关的过敏性眼病史。 使用任何局部应用的眼部药物或全身药物，具体包括但不限于抗组胺药、阿司匹林相关药物或精神活性药物或抗抑郁药物。 允许口服避孕药。 目前怀疑或实际怀孕。 如果怀孕，研究终止。 如果患者目前正在进行另一个眼科研究项目，则他们将不会被纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要 - 两种佩戴方式下的测试物品之间的细菌结合率 - 日常佩戴和长时间佩戴。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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二级 - 角膜上皮厚度在两种佩戴方式下的测试物品之间测量 - 日常佩戴和长时间佩戴。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harrison D Cavanagh, M.D., PhD、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月23日
首次发布 (估计)
2006年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月19日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0202-112
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