2 つの新しい O2 透過性シリコーン ハイドロゲル CL (HOP/SiH) と対照の標準 O2 レンズの 12 か月間毎日の装用の比較
2 つの新しい高酸素透過性シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズ (HOP/SiH) と対照の標準酸素透過性レンズの 12 か月間毎日の装用の比較。 2 つの HOP/SiH レンズの即時長時間装用の 30 日間と 6 日間の比較。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象者基準: この研究の年齢要件は 18 ～ 38 歳です。 対象者は、両目にトーリックレンズを必要としない程度の正乱視を有し、-1.00D から -6.00D の範囲の近視を持っている必要があります。 研究のコンタクトレンズ段階に入ってから1か月以内にレンズ装用歴がないこと。 テストレンズ装着時の視力が20/30以上。 目の正常な解剖学と生理学。 研究訪問当日は目の化粧品の使用は禁止されています。 細隙灯検査による角膜の正常な外観、安定した涙液層、および十分な涙液産生。 ゴールドマン圧平法による眼圧が 21 mmHg 以下であること。 眼内炎症がないこと。 直接眼底検査による視神経、黄斑、網膜周辺部の正常な外観。
除外基準: 慢性的な眼疾患のある患者は研究から除外されます(すなわち、 ドライアイ、再発性角膜上皮びらん）。 季節性または以前のコンタクトレンズ装用に関連したアレルギー性眼疾患の病歴。 局所的に適用される眼薬または全身薬の使用。具体的には、抗ヒスタミン薬、アスピリン関連薬、または向精神薬または抗うつ薬が挙げられますが、これらに限定されません。 経口避妊薬の使用は許可されています。 現在妊娠の疑いがある、または実際に妊娠している。 妊娠が生じた場合、研究は終了します。 現在別の眼科研究プロジェクトに参加している患者は登録されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一次 - 両方の着用方法 - 毎日の着用と長時間の着用における試験品間の細菌結合率。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次 - 毎日の着用と長時間の着用の両方の方法で、試験品間の角膜上皮の厚さを測定します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harrison D Cavanagh, M.D., PhD、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0202-112
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