2개의 새로운 O2 투과성 실리콘 하이드로겔 CL(HOP/SiH)과 대조군, 표준 O2 렌즈의 12개월 매일 착용 비교
2개의 새로운 고산소 투과성 실리콘 히드로겔 콘택트렌즈(HOP/SiH)와 대조 표준 산소 투과성 렌즈의 12개월 매일 착용 비교; 2개의 HOP/SiH 렌즈의 30박 대 6박 즉시 연장 착용.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 이 연구의 연령 요건은 18-38세입니다. 피험자는 -1.00D에서 -6.00D 사이의 근시를 가지고 있어야 하며 토릭 렌즈가 필요하지 않은 양 눈의 규칙적인 난시가 있어야 합니다. 연구의 콘택트 렌즈 단계에 진입한 후 1개월 이내에 렌즈를 착용한 이력이 없습니다. 테스트 렌즈 착용 시 시력이 20/30 이상입니다. 눈의 정상적인 해부학과 생리학. 연구 방문일에 눈 화장품 사용 없음. 세극등 검사에서 각막의 정상적인 모습, 안정적인 눈물막 및 충분한 눈물 생성. Goldmann applanation에 의한 안내압이 21 mmHg 이하입니다. 안내 염증이 없음. 직접 안저 검사에 의한 시신경, 황반 및 말초 망막의 정상적인 모습.
제외 기준: 만성 안과 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다(즉, 안구 건조증, 재발성 각막 상피 침식). 계절성 또는 이전 콘택트렌즈 착용과 관련된 알레르기성 눈 질환의 병력. 항히스타민제, 아스피린 관련 약물, 향정신성 약물 또는 항우울제를 포함하되 이에 국한되지 않는 국소 적용 안구 약물 또는 전신 약물의 사용. 경구 피임약은 허용됩니다. 현재 의심되거나 실제 임신. 임신이 발생하면 연구가 종료됩니다. 현재 다른 안과 연구 프로젝트에 참여 중인 환자는 등록되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 - 두 가지 마모 방식에서 테스트 항목 사이의 박테리아 결합률 - 매일 착용 및 장기간 착용.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 - 각막 상피 두께는 두 가지 마모 방식(매일 착용 및 장기간 착용)에서 테스트 항목 사이에서 측정됩니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harrison D Cavanagh, M.D., PhD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0202-112
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