Systane 与盐水在确定时间点维持泪膜稳定性的效果

本研究的目的是评估和比较 Systane® 与盐水对诊断为干眼症患者泪膜稳定性的有效性，并确定该产品在未来的可能应用。 Systane® 根据 FDA 专论在美国作为非处方泪液润滑疗法销售。

十二 (12) 名患者将被纳入此两期交叉随机研究设计。 在研究过程中，每位患者将在诊所中分别接受每种测试物品的治疗。 在知情同意程序之后，将完成一般眼部评估，包括角膜和结膜染色、Schirmer 测试、蒸发测量和干涉测量评估，以确定基线泪液蒸发率。 这将在将任何测试物品施用于患者之前发生。

合格的患者将被随机分为两个治疗组。 1 小时后，为了消除任何残留的荧光素钠，将在每个随机分配的每只眼睛中向患者施用一滴 Systane®（40 微升）或盐水（40 微升）。 在滴入后 30 和 60 分钟，将再次重复蒸发测量和干涉测量。 将执行这些测试（滴注前和滴注后）以便为以后的分析建立比较。 完成这些访问的估计时间为每次访问 180 分钟。 患者将被要求在 2-14 天后返回诊所，以评估第 2 次分配的治疗。

在中期研究期间，将要求患者继续他们的研究前常规；以相同的频率使用他们的研究前眼部润滑剂或其他泪液产品。 将仔细记录过渡期间产品使用频率的任何变化或其他伴随药物的任何变化。 这一点尤其重要，因为许多处方产品（例如 Claritan）对泪腺生理有显着影响。

将努力将所有研究访问安排在一天中大致相同的时间，以减少昼夜变化。 出于类似的原因，将要求所有患者在就诊后一小时内不要使用任何润滑剂或眼药。