Effekter av Systane kontra saltlösning för att bibehålla tårfilmsstabilitet vid bestämda tidpunkter

Målet med denna forskning är att utvärdera och jämföra effektiviteten av Systane® jämfört med saltlösning på vattenhaltig tårfilmstabilitet hos patienter med diagnosen torra ögonsyndrom och att fastställa den möjliga användningen av denna produkt i framtiden. Systane® marknadsförs som receptfri tårsmörjande behandling i USA under FDA-monografin.

Tolv (12) patienter kommer att inkluderas i denna tvåperiods crossover, randomiserade studiedesign. Under studiens gång kommer varje patient att behandlas med varje testartikel på kliniken vid separata besök. Efter förfarandet med informerat samtycke kommer en allmän okulär utvärdering, inklusive hornhinne- och konjunktivalfärgning, Schirmer-testning, evaporometri och interferometribedömningar att slutföras för att fastställa baslinjeavdunstningshastigheten för tår. Detta kommer att inträffa innan någon testartikel administreras till patienten.

Kvalificerade patienter kommer att randomiseras i två behandlingsgrupper. Efter 1 timme, för att eliminera eventuell kvarvarande natriumfluorescein, kommer patienterna att administreras en droppe Systane® (40 µl) eller koksaltlösning (40 µl) i varje öga per randomiseringstilldelning. 30 och 60 minuter efter instillation av droppen kommer evaporometri- och interferometrimätningar att upprepas igen. Dessa tester (före och efter instillation av droppar) kommer att utföras för att upprätta en jämförelse för senare analys. Den beräknade tiden för att genomföra dessa besök kommer att vara 180 minuter per besök. Patienterna kommer att uppmanas att återvända till kliniken efter 2 - 14 dagar för utvärdering av den andra tilldelade behandlingen.

Under de interimistiska studieperioderna kommer patienterna att bli ombedda att fortsätta sin rutin förstudien; använder deras okulära smörjmedel för studier eller andra rivprodukter vid samma frekvens. Eventuella förändringar i frekvensen av produktanvändning under mellanperioden eller ändringar i andra samtidiga läkemedel kommer att registreras noggrant. Detta är särskilt viktigt eftersom många receptbelagda produkter (t.ex. Claritan) har betydande effekter på tårkörtelns fysiologi.

En ansträngning kommer att göras för att schemalägga alla studiebesök vid ungefär samma tid på dagen för att minska dygnsvariation. Av liknande skäl kommer alla patienter att uppmanas att inte använda några smörjmedel eller ögonmediciner inom en timme efter deras kontorsbesök.