Effekter af Systane versus saltvand ved opretholdelse af tårefilmstabilitet på bestemte tidspunkter

Målet med denne forskning er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​Systane® versus saltvand på vandig tårefilmstabilitet hos patienter med diagnosen Dry Eye Syndrome og at bestemme den mulige anvendelse for dette produkt i fremtiden. Systane® markedsføres som håndkøbsbehandling med tåresmøring i USA under FDA-monografien.

Tolv (12) patienter vil blive indskrevet i dette to-perioders crossover, randomiserede studiedesign. I løbet af undersøgelsen vil hver patient blive behandlet med hver testartikel i klinikken ved separate besøg. Efter proceduren med informeret samtykke vil en generel okulær evaluering, herunder cornea- og konjunktivalfarvning, Schirmer-testning, evaporometri og interferometrivurderinger blive gennemført for at bestemme baseline-tårefordampningshastigheden. Dette vil ske før en testartikel administreres til patienten.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i to behandlingsgrupper. Efter 1 time vil patienterne få en dråbe Systane® (40 µl) eller saltvand (40 µl) i hvert øje pr. randomiseringstildeling for at eliminere eventuelle resterende natriumfluorescein. 30 og 60 minutter efter inddrypning af dråben gentages evaporometri- og interferometrimålinger igen. Disse tests (før og efter inddrypning af dråber) vil blive udført for at etablere en sammenligning til senere analyse. Den estimerede tid til at gennemføre disse besøg vil være 180 minutter pr. besøg. Patienter vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken efter 2 - 14 dage for evaluering af den 2. tildelte behandling.

I de mellemliggende undersøgelsesperioder vil patienterne blive bedt om at fortsætte deres præ-studie rutine; ved at bruge deres okulære smøremiddel før undersøgelsen eller andre riveprodukter med samme frekvens. Eventuelle ændringer i hyppigheden af ​​produktanvendelse i den mellemliggende periode eller ændringer i anden samtidig medicin vil blive omhyggeligt registreret. Dette er især vigtigt, da mange receptpligtige produkter (f.eks. Claritan) har betydelige effekter på tårekirtlens fysiologi.

Der vil blive gjort en indsats for at planlægge alle studiebesøg på cirka samme tidspunkt af dagen for at reducere variabiliteten i døgnet. Af lignende årsager vil alle patienter blive bedt om ikke at bruge smøremidler eller øjenmedicin inden for en time efter deres kontorbesøg.