Effekter av Systane versus saltvann for å opprettholde tårefilmstabilitet på bestemte tidspunkter

Målet med denne forskningen er å evaluere og sammenligne effektiviteten til Systane® versus saltvann på vannholdig tårefilmstabilitet hos pasienter med diagnosen tørre øynesyndrom og å bestemme mulig bruk for dette produktet i fremtiden. Systane® markedsføres som reseptfri tåresmøringsterapi i USA under FDA-monografien.

Tolv (12) pasienter vil bli registrert i dette to-perioders crossover, randomiserte studiedesignet. I løpet av studien vil hver pasient bli behandlet med hver testartikkel i klinikken ved separate besøk. Etter den informerte samtykkeprosedyren, vil en generell okulær evaluering, inkludert hornhinne- og konjunktivalfarging, Schirmer-testing, evaporometri og interferometrivurderinger bli fullført for å bestemme grunnlinjefordampningshastigheten for tårer. Dette vil skje før en testartikkel administreres til pasienten.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i to behandlingsgrupper. Etter 1 time, for å eliminere rester av natriumfluorescein, vil pasientene få en dråpe Systane® (40 µl) eller saltvann (40 µl) i hvert øye per randomiseringstildeling. 30 og 60 minutter etter instillasjon av dråpen, vil fordampnings- og interferometrimålinger gjentas igjen. Disse testene (før og etter instillasjon av dråper) vil bli utført for å etablere en sammenligning for senere analyse. Den estimerte tiden for å fullføre disse besøkene vil være 180 minutter per besøk. Pasienter vil bli bedt om å returnere til klinikken etter 2 - 14 dager for evaluering av 2. tildelt behandling.

I løpet av de mellomliggende studieperiodene vil pasientene bli bedt om å fortsette sin rutine før studien; bruker deres okulære smøremiddel før studien eller andre riveprodukter med samme frekvens. Eventuelle endringer i hyppigheten av produktbruk i mellomperioden eller endringer i andre samtidige medisiner vil bli nøye registrert. Dette er spesielt viktig siden mange reseptbelagte produkter (f.eks. Claritan) har betydelige effekter på tårekjertelens fysiologi.

Det vil bli tilstrebet å planlegge alle studiebesøk til omtrent samme tid på dagen for å redusere variasjonen i døgnet. Av lignende grunner vil alle pasienter bli bedt om å ikke bruke smøremidler eller øyemedisiner innen en time etter kontorbesøk.