肉毒杆菌毒素治疗严重急迫性尿失禁的多中心试验
2017年6月7日 更新者：University of Rochester
一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 Botox 治疗严重难治性急迫性尿失禁的试验
该研究的目的是确定保妥适在减少漏尿量方面的效果，以及哪种剂量的保妥适对急迫性尿失禁患者更有效、更安全。
研究概览
详细说明
肉毒杆菌毒素 (Botox) 治疗难治性急迫性尿失禁的多中心临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California at Davis
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 21-90岁的女性受试者
- 受试者在 3 天膀胱日记中有尿失禁
- 受试者严重失禁
- 尿液试纸或尿培养对尿路感染呈阴性
- 无压力性尿漏的膀胱造影
- 必须至少对一种抗胆碱能药物无效
- 研究药物给药当天尿妊娠试验阴性
排除标准：
- 膀胱癌病史
- 膀胱中存在异物、膀胱炎或其他可纠正的急迫性尿失禁病因
- 大便失禁
- 已知对磺胺或环丙沙星或利多卡因过敏
- 任何可能使受试者暴露于肉毒杆菌素的风险增加的医疗状况
- 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕或有生育潜力的女性
- 已知对研究药物中的任何成分过敏
- 先前记录的对肉毒杆菌毒素的抵抗力
- 最近酗酒或吸毒的证据
- 在 30 天内同时参与另一项研究性药物或器械研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael K Flynn, MD、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月27日
首次发布 (估计)
2006年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.