加载剂量后 Zymar 与 Vigamox 对眼表术前灭菌的有效性研究
2006年7月3日 更新者：Ophthalmic Consultants of Boston
比较 Zymar 和 Vigamox 对加载剂量后眼表术前抗生素灭菌效果的前瞻性研究
本研究的目的是分析 Zymar 和 Vigamox 对眼表细菌的影响。
我们相信 Zymar 将比 Vigamox 根除更多的眼表细菌。
研究概览
详细说明
外用抗生素经常在外科手术前使用，目的是靶向和减少眼睛表面的细菌数量。 这些细菌是术后感染的潜在来源。 一种常用的方法是抗生素滴剂给药 3 次：手术前 1 小时，间隔 5 分钟。 实验室研究表明，Zymar 抗生素滴剂中的防腐剂苯扎氯铵 0.005% 比不含这种防腐剂的抗生素 Vigamox 更有效。
比较：Zymar 抗生素滴眼液对结膜培养物的影响与 Vigamox 对结膜培养物的影响相比较，这是通过治疗前和滴眼液给药后 1 小时采集的结膜培养物测量的，间隔 5 分钟 3 次。
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25 岁或以上的男性或女性
- 知情同意
- 可能完成整个学习过程
排除标准：
- 禁忌症或已知对研究药物的任何成分敏感
- 口服或外用抗生素的受试者
- 受试者患有某种疾病（即不受控制的全身性疾病）或处于研究者认为可能使受试者处于重大风险、可能混淆试验结果或可能严重干扰受试者参与试验的情况.
- 单眼对象
- 隐形眼镜佩戴者
- 定期服用除不含防腐剂的人工泪液以外的眼药水的受试者
- 眼睛感染的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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抗生素给药前巧克力琼脂上细菌菌落生长和数量的证据，t=0 小时
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抗生素给药前血琼脂上细菌菌落生长和数量的证据，t=0 小时
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抗生素给药后巧克力琼脂上细菌菌落生长和数量的证据，t=1 小时
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抗生素给药后血琼脂上细菌菌落生长和数量的证据，t=1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael B Raizman, B.A./M.D.、Ophthalmic Consultants of Boston
- 研究主任：Sandra Y Cho, B.A./M.D.、New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
- 研究主任：Rahul Mandiga, B.S.、New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
研究完成
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月3日
首次发布 (估计)
2006年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月3日
最后验证
2006年6月1日
更多信息
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