Estudo de eficácia de Zymar versus Vigamox para esterilização pré-operatória da superfície ocular após dose de ataque
Estudo prospectivo comparando a eficácia de Zymar e Vigamox para esterilização antibiótica pré-operatória da superfície ocular após dose de ataque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antibióticos tópicos são freqüentemente usados antes de procedimentos cirúrgicos com a intenção de direcionar e reduzir o número de bactérias na superfície do olho. Essas bactérias servem como fontes potenciais de infecção pós-operatória. Um método comumente utilizado é a administração de gotas de antibiótico 3 vezes: 1 hora antes da cirurgia em intervalos de 5 minutos. Estudos em laboratório demonstraram que o conservante cloreto de benzalcônio 0,005%, que faz parte do preparado em gotas de antibiótico Zymar, permite que o antibiótico aja de forma mais eficaz do que o antibiótico Vigamox, que não inclui esse conservante.
Comparação: O efeito do colírio antibiótico Zymar em culturas conjuntivais comparado ao efeito de Vigamox em culturas conjuntivais medido por culturas conjuntivais coletadas antes do tratamento e uma hora após a administração do colírio 3 vezes, em intervalos de 5 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 25 anos ou mais
- Consentimento informado
- Provavelmente para completar todo o curso do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ou sensibilidade conhecida a qualquer componente dos medicamentos do estudo
- Um assunto sobre antibióticos orais ou tópicos
- Um sujeito que tem uma condição (ou seja, uma doença sistêmica não controlada) ou está em uma situação que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo .
- assuntos monoculares
- Usuários de lentes de contato
- Indivíduos que tomam regularmente colírios que não sejam lágrimas artificiais sem conservantes
- Um sujeito com uma infecção ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Evidência de crescimento e número de colônias de bactérias em ágar chocolate antes da administração do antibiótico, t = 0 h
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Evidência de crescimento e número de colônias de bactérias em ágar sangue antes da administração do antibiótico, t = 0 h
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Evidência de crescimento e número de colônias de bactérias em ágar chocolate pós-administração de antibióticos, t = 1 hora
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Evidência de crescimento e número de colônias de bactérias em ágar sangue pós-administração de antibióticos, t = 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
- Diretor de estudo: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
- Diretor de estudo: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças oculares
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções oculares
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Moxifloxacino
- Soluções oftálmicas
- Soluções Farmacêuticas
- Gatifloxacina
Outros números de identificação do estudo
- Allergan/Z101
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