Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности Zymar по сравнению с Vigamox для предоперационной стерилизации поверхности глаза после нагрузочной дозы

3 июля 2006 г. обновлено: Ophthalmic Consultants of Boston

Проспективное исследование по сравнению эффективности Zymar и Vigamox для предоперационной стерилизации поверхности глаза антибиотиками после нагрузочной дозы

Целью данного исследования является анализ влияния Zymar и Vigamox на бактерии поверхности глаза. Мы считаем, что Zymar уничтожит больше бактерий на поверхности глаза, чем Vigamox.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальные антибиотики часто используются перед хирургическими процедурами с целью нацеливания и уменьшения количества бактерий на поверхности глаза. Эти бактерии служат потенциальными источниками послеоперационной инфекции. Одним из часто используемых методов является введение капель антибиотика 3 раза: за 1 час до операции с интервалом в 5 минут. Лабораторные исследования показали, что консервант бензалкония хлорид 0,005%, входящий в состав антибиотика в виде капель Зимар, позволяет антибиотику действовать более эффективно, чем антибиотик Вигамокс, в состав которого этот консервант не входит.

Сравнение: Влияние глазных капель Zymar с антибиотиком на конъюнктивальные культуры по сравнению с действием Вигамокса на конъюнктивальные культуры, измеренное с помощью конъюнктивальных культур, взятых до лечения, а затем через час после введения глазных капель 3 раза с 5-минутными интервалами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина 25 лет и старше
  • Информированное согласие
  • Вероятность завершения всего курса обучения

Критерий исключения:

  • Противопоказания или известная чувствительность к любому компоненту исследуемых препаратов
  • Субъект на пероральных или местных антибиотиках
  • Субъект, который имеет состояние (т. е. неконтролируемое системное заболевание) или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта в исследовании. .
  • Монокулярные предметы
  • Носители контактных линз
  • Субъекты, которые регулярно принимают глазные капли, кроме искусственных слез, не содержащих консервантов.
  • Субъект с глазной инфекцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доказательства роста и количество колоний бактерий на шоколадном агаре до введения антибиотика, t = 0 часов
Доказательства роста и количества колоний бактерий на кровяном агаре до введения антибиотика, t = 0 часов
Доказательства роста и количества колоний бактерий на шоколадном агаре после введения антибиотика, t = 1 час.
Признаки роста и количества колоний бактерий на кровяном агаре после введения антибиотика, t = 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Директор по исследованиям: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Директор по исследованиям: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться