Zymar Versus Vigamox tehokkuustutkimus silmän pinnan leikkausta edeltävään sterilointiin latausannoksen jälkeen
Tuleva tutkimus, jossa verrataan Zymarin ja Vigamoxin tehokkuutta silmän pinnan leikkausta edeltävään antibioottisterilointiin latausannoksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisia antibiootteja käytetään usein ennen kirurgisia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on kohdistaa ja vähentää bakteerien määrää silmän pinnalla. Nämä bakteerit toimivat mahdollisina lähteinä leikkauksen jälkeiselle infektiolle. Eräs yleisesti käytetty menetelmä on antibioottitippojen antaminen 3 kertaa: 1 tunti ennen leikkausta 5 minuutin välein. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että säilöntäaine bentsalkoniumkloridi 0,005%, joka on osa Zymar-antibioottipisaravalmistetta, antaa antibiootille mahdollisuuden toimia tehokkaammin kuin antibiootti Vigamox, joka ei sisällä tätä säilöntäainetta.
Vertailu: Antibioottisten Zymar-silmätippojen vaikutus sidekalvoviljelmiin verrattuna Vigamoxin vaikutukseen sidekalvoviljelmiin mitattuna sidekalvoviljelmillä, jotka on otettu ennen hoitoa ja sitten tunnin kuluttua silmätippojen antamisesta 3 kertaa, 5 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 25 vuotta tai vanhempi
- Tietoinen suostumus
- Todennäköisesti suorittaa koko opintojakson
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tai tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
- Aihe, joka käsittelee oraalisia tai paikallisia antibiootteja
- Koehenkilö, jolla on sairaus (eli hallitsematon systeeminen sairaus) tai joka on tilanteessa, joka voi tutkijan mielestä asettaa koehenkilölle merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen .
- Monokulaariset aiheet
- Piilolinssien käyttäjät
- Potilaat, jotka ottavat säännöllisesti muita silmätippoja kuin säilöntäaineita sisältämättömiä tekokyyneleitä
- Kohde, jolla on silmätulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Todisteet bakteerien kasvusta ja pesäkkeiden lukumäärästä suklaaagarilla ennen antibiootin antoa, t = 0 tuntia
|
|
Todisteet bakteerien kasvusta ja pesäkkeiden lukumäärästä veriagarilla ennen antibiootin antamista, t = 0 tuntia
|
|
Todisteet bakteerien kasvusta ja pesäkkeiden lukumäärästä suklaa-agarilla antibiootin annon jälkeen, t = 1 tunti
|
|
Todisteet bakteerien kasvusta ja pesäkkeiden lukumäärästä veriagarilla antibiootin annon jälkeen, t = 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
- Opintojohtaja: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
- Opintojohtaja: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Silmätulehdukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Moksifloksasiini
- Oftalmologiset ratkaisut
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Gatifloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Allergan/Z101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .