Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie av Zymar versus Vigamox for preoperativ sterilisering av øyeoverflaten etter belastningsdose

3. juli 2006 oppdatert av: Ophthalmic Consultants of Boston

Prospektiv studie som sammenligner effektiviteten til Zymar og Vigamox for preoperativ antibiotikasterilisering av øyeoverflaten etter belastningsdose

Formålet med denne studien er å analysere effekten av Zymar og Vigamox på okulære overflatebakterier. Vi tror at Zymar vil utrydde flere okulære overflatebakterier enn Vigamox.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktuelle antibiotika brukes ofte før kirurgiske prosedyrer med den hensikt å målrette og redusere antall bakterier på overflaten av øyet. Disse bakteriene tjener som potensielle kilder for postoperativ infeksjon. En vanlig metode er administrering av antibiotikadråper 3 ganger: 1 time før operasjon med intervaller på 5 minutter. Studier i laboratoriet har vist at konserveringsmidlet benzalkoniumklorid 0,005 %, en del av Zymars antibiotikadråpepreparat, gjør at antibiotikaen virker mer effektivt enn antibiotikumet Vigamox, som ikke inkluderer dette konserveringsmidlet.

Sammenligning: Effekten av antibiotiske øyedråper fra Zymar på konjunktivalkulturer sammenlignet med effekten av Vigamox på konjunktivalkulturer målt ved konjunktivalkulturer tatt før behandling og deretter en time etter administrering av øyedråper 3 ganger, med 5 minutters intervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne 25 år eller eldre
  • Informert samtykke
  • Sannsynligvis fullfører hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner eller kjent følsomhet overfor noen komponent i studiemedisinene
  • Et emne om orale eller aktuelle antibiotika
  • Et forsøksperson som har en tilstand (dvs. en ukontrollert systemisk sykdom) eller er i en situasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre forsøksresultatene, eller kan i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i forsøket .
  • Monokulære motiver
  • Kontaktlinsebrukere
  • Personer som regelmessig tar andre øyedråper enn konserveringsmiddel frie kunstige tårer
  • Et individ med øyeinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bevis på vekst og antall kolonier av bakterier på sjokoladeagar før antibiotikaadministrasjon, t=0 timer
Bevis på vekst og antall kolonier av bakterier på blodagar før antibiotikaadministrasjon, t=0 timer
Bevis på vekst og antall bakteriekolonier på sjokoladeagar etter administrering av antibiotika, t=1 time
Bevis på vekst og antall kolonier av bakterier på blodagar etter administrering av antibiotika, t=1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Samarbeidspartnere

Allergan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Studieleder: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Studieleder: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Allergan/Z101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på Moxifloxacin oftalmisk oppløsning 0,5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere