Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie av Zymar versus Vigamox för preoperativ sterilisering av ögonytan efter laddningsdos

3 juli 2006 uppdaterad av: Ophthalmic Consultants of Boston

Prospektiv studie som jämför effektiviteten av Zymar och Vigamox för preoperativ antibiotikasterilisering av ögonytan efter laddningsdos

Syftet med denna studie är att analysera effekten av Zymar och Vigamox på okulära ytbakterier. Vi tror att Zymar kommer att utrota fler okulära ytbakterier än Vigamox.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuella antibiotika används ofta före kirurgiska ingrepp i syfte att rikta in sig på och minska antalet bakterier på ögats yta. Dessa bakterier fungerar som potentiella källor för postoperativ infektion. En vanlig metod är administrering av antibiotikadroppar 3 gånger: 1 timme före operation med 5 minuters intervall. Studier i labbet har visat att konserveringsmedlet bensalkoniumklorid 0,005 %, en del av Zymars antibiotikadroppspreparat, gör att antibiotikan agerar mer effektivt än antibiotikumet Vigamox, som inte innehåller detta konserveringsmedel.

Jämförelse: Effekten av antibiotiska ögondroppar från Zymar på konjunktivala kulturer jämfört med effekten av Vigamox på konjunktivala kulturer mätt med konjunktivala kulturer tagna före behandling och sedan en timme efter administrering av ögondroppar 3 gånger, med 5 minuters intervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 25 år eller äldre
  • Informerat samtycke
  • Kommer sannolikt att slutföra hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer eller känd känslighet för någon komponent i studiemedicinen
  • Ett ämne om orala eller aktuella antibiotika
  • En försöksperson som har ett tillstånd (dvs. en okontrollerad systemisk sjukdom) eller befinner sig i en situation som enligt utredarens uppfattning kan utsätta försökspersonen för en betydande risk, kan förvirra försöksresultaten eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i försöket .
  • Monokulära ämnen
  • Kontaktlinsbärare
  • Försökspersoner som regelbundet tar andra ögondroppar än konserveringsmedel utan konstgjorda tårar
  • En person med ögoninfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bevis på tillväxt och antal kolonier av bakterier på chokladagar före antibiotikaadministrering, t=0 timmar
Bevis på tillväxt och antal kolonier av bakterier på blodagar före antibiotikaadministrering, t=0 timmar
Bevis på tillväxt och antal kolonier av bakterier på chokladagar efter administrering av antibiotika, t=1 timme
Bevis på tillväxt och antal kolonier av bakterier på blodagar efter administrering av antibiotika, t=1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Samarbetspartners

Allergan

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Studierektor: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Studierektor: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Avslutad studie

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Allergan/Z101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på Moxifloxacin oftalmisk lösning 0,5 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera