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Étude d'efficacité du Zymar versus Vigamox pour la stérilisation préopératoire de la surface oculaire après dose de charge

3 juillet 2006 mis à jour par: Ophthalmic Consultants of Boston

Étude prospective comparant l'efficacité du Zymar et du Vigamox pour la stérilisation antibiotique préopératoire de la surface oculaire après dose de charge

Le but de cette étude est d'analyser l'effet du Zymar et du Vigamox sur les bactéries de la surface oculaire. Nous pensons que Zymar éradiquera plus de bactéries de la surface oculaire que Vigamox.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les antibiotiques topiques sont fréquemment utilisés avant les interventions chirurgicales dans le but de cibler et de réduire le nombre de bactéries à la surface de l'œil. Ces bactéries servent de sources potentielles d'infection post-opératoire. Une méthode couramment utilisée est l'administration de gouttes antibiotiques 3 fois : 1 heure avant la chirurgie à des intervalles de 5 minutes. Des études en laboratoire ont montré que le conservateur chlorure de benzalkonium 0,005%, qui fait partie de la préparation de goutte antibiotique Zymar, permet à l'antibiotique d'agir plus efficacement que l'antibiotique Vigamox, qui n'inclut pas ce conservateur.

Comparaison : L'effet du collyre antibiotique Zymar sur les cultures conjonctivales par rapport à l'effet du Vigamox sur les cultures conjonctivales tel que mesuré par les cultures conjonctivales prises avant le traitement puis une heure après l'administration de collyres 3 fois, à 5 minutes d'intervalle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 25 ans ou plus
  • Consentement éclairé
  • Susceptible de terminer tout le cours de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications ou sensibilité connue à l'un des composants des médicaments à l'étude
  • Un sujet sur les antibiotiques oraux ou topiques
  • Un sujet qui a une condition (c. .
  • Sujets monoculaires
  • Porteurs de lentilles de contact
  • Sujets qui prennent régulièrement des collyres autres que des larmes artificielles sans conservateur
  • Un sujet avec une infection oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Preuve de la croissance et du nombre de colonies de bactéries sur la gélose au chocolat avant l'administration d'antibiotiques, t = 0 h
Preuve de la croissance et du nombre de colonies de bactéries sur la gélose au sang avant l'administration d'antibiotiques, t = 0 h
Preuve de la croissance et du nombre de colonies de bactéries sur la gélose au chocolat après l'administration d'antibiotiques, t = 1 h
Preuve de la croissance et du nombre de colonies de bactéries sur la gélose au sang après l'administration d'antibiotiques, t = 1 h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ophthalmic Consultants of Boston

Collaborateurs

Allergan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Directeur d'études: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Directeur d'études: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2006

Première publication (Estimation)

4 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Allergan/Z101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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