Loading Dose 후 안구 표면의 수술 전 멸균을 위한 Zymar 대 Vigamox의 유효성 연구
2006년 7월 3일 업데이트: Ophthalmic Consultants of Boston
Loading Dose 후 안구 표면의 수술 전 항생제 살균에 대한 Zymar와 Vigamox의 효과 비교 전향적 연구
본 연구의 목적은 Zymar와 Vigamox가 안구 표면 세균에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
우리는 Zymar가 Vigamox보다 더 많은 안구 표면 박테리아를 박멸할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 항생제는 안구 표면의 박테리아 수를 표적화하고 감소시키기 위해 수술 전에 자주 사용됩니다. 이 박테리아는 수술 후 감염의 잠재적 원인이 됩니다. 일반적으로 사용되는 방법 중 하나는 수술 1시간 전에 5분 간격으로 항생제 점안액을 3회 투여하는 것입니다. 실험실 연구에 따르면 Zymar 항생제 드롭 제제의 일부인 방부제 벤잘코늄 클로라이드 0.005%는 이 방부제가 포함되지 않은 항생제 Vigamox보다 항생제가 더 효과적으로 작용하도록 합니다.
비교: 결막 배양에 대한 Vigamox의 효과와 비교하여 결막 배양에 대한 Zymar 항생제 점안액의 효과를 치료 전 및 점안액 투여 1시간 후 5분 간격으로 3회 결막 배양으로 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세 이상 남녀
- 동의
- 연구의 전체 과정을 완료할 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 금기 사항 또는 알려진 민감성
- 경구 또는 국소 항생제에 대한 피험자
- 상태(즉, 조절되지 않는 전신 질환)가 있거나 연구자의 의견으로 피험자를 중대한 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 시험 결과를 혼란스럽게 하거나, 시험에 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 상황에 있는 피험자 .
- 단안 과목
- 콘택트렌즈 착용자
- 무방부제 인공눈물 이외의 안약을 정기적으로 복용하는 피험자
- 안구 감염이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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항생제 투여 전 초콜릿 한천에서 박테리아의 성장 및 콜로니 수의 증거, t=0시간
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항생제 투여 전 혈액 한천에서 박테리아의 성장 및 콜로니 수의 증거, t=0시간
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항생제 투여 후 초콜릿 한천에서 박테리아의 성장 및 콜로니 수의 증거, t=1시간
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항생제 투여 후 혈액 한천에서 박테리아의 성장 및 콜로니 수의 증거, t=1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
- 연구 책임자: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
- 연구 책임자: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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