Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Zymar versus Vigamox til præoperativ sterilisering af øjets overflade efter belastningsdosis

3. juli 2006 opdateret af: Ophthalmic Consultants of Boston

Prospektiv undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​Zymar og Vigamox til præoperativ antibiotikasterilisering af øjets overflade efter belastningsdosis

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​Zymar og Vigamox på okulære overfladebakterier. Vi tror på, at Zymar vil udrydde flere øjenoverfladebakterier end Vigamox.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle antibiotika bruges ofte før kirurgiske procedurer med det formål at målrette og reducere antallet af bakterier på overfladen af ​​øjet. Disse bakterier tjener som potentielle kilder til postoperativ infektion. En almindeligt anvendt metode er administration af antibiotikadråber 3 gange: 1 time før operation med intervaller på 5 minutter. Undersøgelser i laboratoriet har vist, at konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid 0,005%, en del af Zymars antibiotikumdråbepræparat, tillader antibiotikaen at virke mere effektivt end antibiotikummet Vigamox, som ikke indeholder dette konserveringsmiddel.

Sammenligning: Effekten af ​​Zymar antibiotiske øjendråber på conjunctival kulturer sammenlignet med virkningen af ​​Vigamox på conjunctival kulturer målt ved conjunctival kulturer taget før behandling og derefter en time efter administration af øjendråber 3 gange, med 5 minutters intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 25 år eller ældre
  • Informeret samtykke
  • Forhåbentlig gennemfører hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer eller kendt følsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen
  • Et emne om oral eller topisk antibiotika
  • En forsøgsperson, der har en tilstand (dvs. en ukontrolleret systemisk sygdom) eller er i en situation, som efter investigators mening kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre forsøgsresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i forsøget væsentligt. .
  • Monokulære emner
  • Kontaktlinsebrugere
  • Forsøgspersoner, der regelmæssigt tager andre øjendråber end konserveringsmiddel, frigør kunstige tårer
  • Et emne med en øjeninfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bevis for vækst og antal bakteriekolonier på chokoladeagar før antibiotikaindgivelse, t=0 timer
Evidens for vækst og antal af kolonier af bakterier på blodagar før antibiotikaindgivelse, t=0 timer
Evidens for vækst og antal kolonier af bakterier ved chokoladeagar post-antibiotikaadministration, t=1 time
Evidens for vækst og antal af kolonier af bakterier på blodagar post-antibiotikaadministration, t=1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Studieleder: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Studieleder: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Allergan/Z101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Moxifloxacin oftalmisk opløsning 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner