Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsstudie van Zymar versus Vigamox voor preoperatieve sterilisatie van het oogoppervlak na oplaaddosis

3 juli 2006 bijgewerkt door: Ophthalmic Consultants of Boston

Prospectieve studie waarin de effectiviteit van Zymar en Vigamox wordt vergeleken voor preoperatieve antibioticasterilisatie van het oogoppervlak na oplaaddosis

Het doel van deze studie is om het effect van Zymar en Vigamox op oogoppervlakbacteriën te analyseren. Wij geloven dat Zymar meer bacteriën op het oogoppervlak zal uitroeien dan Vigamox.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Topische antibiotica worden vaak gebruikt vóór chirurgische ingrepen met de bedoeling het aantal bacteriën op het oogoppervlak te richten en te verminderen. Deze bacteriën dienen als potentiële bronnen voor postoperatieve infectie. Een veelgebruikte methode is het toedienen van antibioticadruppels 3 keer: 1 uur voorafgaand aan de operatie met tussenpozen van 5 minuten. Studies in het laboratorium hebben aangetoond dat het conserveermiddel benzalkoniumchloride 0,005%, onderdeel van het Zymar-antibioticumdruppelpreparaat, ervoor zorgt dat het antibioticum effectiever werkt dan het antibioticum Vigamox, dat dit conserveermiddel niet bevat.

Vergelijking: het effect van antibiotische oogdruppels van Zymar op conjunctivale kweken in vergelijking met het effect van Vigamox op conjunctivale kweken zoals gemeten door conjunctivale kweken die voorafgaand aan de behandeling zijn genomen en daarna één uur na driemaal toedienen van oogdruppels, met tussenpozen van 5 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw 25 jaar of ouder
  • Geïnformeerde toestemming
  • Waarschijnlijk om de hele cursus van de studie af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties of bekende gevoeligheid voor een onderdeel van de studiemedicatie
  • Een onderwerp over orale of actuele antibiotica
  • Een proefpersoon die een aandoening heeft (d.w.z. een ongecontroleerde systemische ziekte) of zich in een situatie bevindt die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aan de studie aanzienlijk kan verstoren .
  • Monoculaire onderwerpen
  • Dragers van contactlenzen
  • Proefpersonen die regelmatig andere oogdruppels nemen dan kunsttranen zonder conserveringsmiddelen
  • Een proefpersoon met een ooginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bewijs van groei en aantal bacteriekolonies op chocolade-agar voorafgaand aan antibioticatoediening, t=0 uur
Bewijs van groei en aantal bacteriekolonies op bloedagar voorafgaand aan antibioticatoediening, t=0 uur
Bewijs van groei en aantal bacteriekolonies op chocolade-agar na toediening van antibiotica, t=1 uur
Bewijs van groei en aantal bacteriekolonies op bloedagar na toediening van antibiotica, t=1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Medewerkers

Allergan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Studie directeur: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Studie directeur: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Allergan/Z101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren