A Zymar Versus Vigamox hatékonysági tanulmánya a szemfelszín műtét előtti sterilizálására terhelés után
Prospektív tanulmány, amely a Zymar és a Vigamox hatékonyságát hasonlítja össze a szemfelszín műtét előtti antibiotikum-sterilizálásában terheléses dózis után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A helyi antibiotikumokat gyakran sebészeti beavatkozások előtt alkalmazzák azzal a céllal, hogy megcélozzák és csökkentsék a baktériumok számát a szem felszínén. Ezek a baktériumok potenciális forrásai lehetnek a posztoperatív fertőzéseknek. Az egyik leggyakrabban alkalmazott módszer az antibiotikum cseppek beadása háromszor: 1 órával a műtét előtt, 5 perces időközönként. A laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a Zymar antibiotikum-csepp készítmény részét képező 0,005%-os benzalkónium-klorid tartósítószer lehetővé teszi az antibiotikum hatékonyabb hatását, mint a Vigamox antibiotikum, amely nem tartalmazza ezt a tartósítószert.
Összehasonlítás: A Zymar antibiotikus szemcseppek kötőhártya-tenyészetekre gyakorolt hatása a Vigamox kötőhártya-tenyészetekre gyakorolt hatásához képest, amelyet a kezelés előtt, majd a szemcsepp beadása után egy órával háromszor, 5 perces időközönként vett kötőhártya-tenyészetekkel mértek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 25 éves vagy idősebb
- Tájékozott beleegyezés
- Valószínűleg befejezi a tanulmány teljes folyamatát
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok vagy ismert érzékenység a vizsgált gyógyszerek bármely összetevőjével szemben
- Orális vagy helyi antibiotikumokkal foglalkozó téma
- Az a vizsgálati alany, akinek olyan állapota (azaz kontrollálatlan szisztémás betegsége) van, vagy olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét .
- Monokuláris témák
- Kontaktlencse viselők
- Azok az alanyok, akik rendszeresen szednek más szemcseppet, mint tartósítószer-mentes műkönnyet
- Szemfertőzésben szenvedő alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A baktériumok szaporodásának és telepszámának bizonyítéka csokoládéagaron az antibiotikum beadása előtt, t=0 óra
|
|
A baktériumok növekedésének és telepeinek számának bizonyítéka a vér agaron az antibiotikum beadása előtt, t=0 óra
|
|
A baktériumok szaporodásának és telepszámának bizonyítéka csokoládé-agaron az antibiotikum beadása után, t=1 óra
|
|
A baktériumok szaporodásának és telepeinek számának bizonyítéka a vér agaron az antibiotikum beadása után, t=1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
- Tanulmányi igazgató: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szembetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szemfertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Moxifloxacin
- Szemészeti oldatok
- Gyógyszerészeti megoldások
- Gatifloxacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Allergan/Z101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .