Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności Zymar w porównaniu z Vigamoxem do przedoperacyjnej sterylizacji powierzchni oka po dawce nasycającej

3 lipca 2006 zaktualizowane przez: Ophthalmic Consultants of Boston

Prospektywne badanie porównujące skuteczność preparatów Zymar i Vigamox w przedoperacyjnej sterylizacji antybiotykiem powierzchni oka po dawce nasycającej

Celem tego badania jest analiza wpływu preparatów Zymar i Vigamox na bakterie znajdujące się na powierzchni oka. Wierzymy, że Zymar wyeliminuje więcej bakterii z powierzchni oka niż Vigamox.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejscowe antybiotyki są często stosowane przed zabiegami chirurgicznymi z zamiarem ukierunkowania i zmniejszenia liczby bakterii na powierzchni oka. Bakterie te stanowią potencjalne źródło infekcji pooperacyjnej. Powszechnie stosowaną metodą jest 3-krotne podanie kropli z antybiotykiem: 1 godzinę przed zabiegiem w odstępach 5 minut. Badania laboratoryjne wykazały, że konserwujący chlorek benzalkoniowy 0,005% zawarty w preparacie Zymar w kroplach antybiotykowych pozwala na skuteczniejsze działanie antybiotyku niż antybiotyk Vigamox, który nie zawiera tego konserwantu.

Porównanie: Wpływ antybiotykowych kropli do oczu firmy Zymar na posiewy spojówek w porównaniu z wpływem Vigamox na posiewy spojówek mierzone na podstawie posiewów spojówek pobranych przed leczeniem, a następnie godzinę po podaniu kropli do oczu 3 razy, w odstępach 5-minutowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 25 lat lub więcej
  • Świadoma zgoda
  • Prawdopodobnie ukończy cały cykl studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania lub znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanych leków
  • Osoba przyjmująca doustne lub miejscowe antybiotyki
  • Uczestnik, który cierpi na schorzenie (tj. niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową) lub znajduje się w sytuacji, która zdaniem badacza może narazić uczestnika na znaczne ryzyko, może zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu .
  • Przedmioty jednooczne
  • Osoby noszące soczewki kontaktowe
  • Pacjenci, którzy regularnie przyjmują krople do oczu inne niż sztuczne łzy niezawierające środków konserwujących
  • Osoba z infekcją oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dowód wzrostu i liczby kolonii bakterii na agarze czekoladowym przed podaniem antybiotyku, t=0 godz.
Dowód wzrostu i liczby kolonii bakterii na agarze z krwią przed podaniem antybiotyku, t=0 godz.
Dowód wzrostu i liczby kolonii bakterii na agarze czekoladowym po podaniu antybiotyku, t=1 godz.
Dowód wzrostu i liczby kolonii bakterii na agarze z krwią po podaniu antybiotyku, t=1 godz.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ophthalmic Consultants of Boston

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael B Raizman, B.A./M.D., Ophthalmic Consultants of Boston
  • Dyrektor Studium: Sandra Y Cho, B.A./M.D., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
  • Dyrektor Studium: Rahul Mandiga, B.S., New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Allergan/Z101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj