投与量負荷後の眼表面の術前滅菌に対するザイマー対ビガモックスの有効性研究
2006年7月3日 更新者：Ophthalmic Consultants of Boston
負荷投与後の眼表面の術前抗生物質滅菌に対するザイマーとビガモックスの有効性を比較する前向き研究
この研究の目的は、眼表面細菌に対するザイマーとビガモックスの効果を分析することです。
Zymar は、Vigamox よりも多くの眼表面細菌を根絶すると考えています。
調査の概要
詳細な説明
局所抗生物質は、目の表面の細菌の数を標的にして減らすことを目的として、外科手術の前に頻繁に使用されます. これらの細菌は、術後感染の潜在的な原因となります。 一般的に使用される方法の 1 つは、手術の 1 時間前に 5 分間隔で抗生物質の滴を 3 回投与することです。 ラボでの研究では、Zymar 抗生物質ドロップ製剤の一部である防腐剤塩化ベンザルコニウム 0.005% が、この防腐剤を含まない抗生物質 Vigamox よりも効果的に抗生物質を作用させることが示されています。
比較: 結膜培養物に対する Zymar 抗生物質点眼薬の効果と、5 分間隔で 3 回点眼薬を投与してから 1 時間後に治療前に採取した結膜培養物によって測定した結膜培養物に対する Vigamox の効果を比較しました。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳以上の男女
- インフォームドコンセント
- 研究の全コースを完了する可能性が高い
除外基準:
- -研究薬のいずれかの成分に対する禁忌または既知の感受性
- 経口または局所抗生物質の対象
- -条件（つまり、制御されていない全身性疾患）を持っているか、治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、試験結果を混乱させる可能性がある、または試験への被験者の参加を著しく妨げる可能性がある状況にある被験者.
- 単眼の対象
- コンタクトレンズ着用者
- 防腐剤を含まない人工涙液以外の点眼薬を常用している者
- 眼感染症のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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抗生物質投与前のチョコレート寒天培地での細菌の増殖とコロニー数の証拠、t=0 時間
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抗生物質投与前の血液寒天培地での細菌の増殖とコロニー数の証拠、t=0 時間
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抗生物質投与後のチョコレート寒天培地での細菌の増殖とコロニー数の証拠、t=1時間
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抗生物質投与後の血液寒天培地での細菌の増殖とコロニー数の証拠、t=1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael B Raizman, B.A./M.D.、Ophthalmic Consultants of Boston
- スタディディレクター：Sandra Y Cho, B.A./M.D.、New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
- スタディディレクター：Rahul Mandiga, B.S.、New England Eye Center/Tufts-New England Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月3日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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