小儿心胸外科输血策略

目的：比较采用两种不同红细胞输注策略进行静脉肺动脉连接的儿科患者的平均术后动脉乳酸水平、氧气利用和结果测量。

方法：我们提出了一项前瞻性、随机临床试验，对 66 名患有发绀、复杂先天性心脏病的儿科患者进行腔肺连接作为手术修复。 33 名患者将被随机分配到低 Hb 输血策略，如果血红蛋白浓度低于 9.0 g/dL，则输红细胞，血红蛋白浓度维持在 8.5 g/dL 左右。 另外 33 名患者将被随机分配到高 Hb 输血策略，如果血红蛋白浓度低于 13.0 g/dL 并且血红蛋白浓度维持在 12.5 g/dL 左右，则输注红细胞。 主要终点将比较术后 8 至 72 小时的平均动脉乳酸水平。 次要终点将是通过动静脉氧差（AV 差）和动脉脑氧差（AC 差）反映的氧利用率。 氧气利用的测量值将来源于在整个研究的不同时间点收集的动脉血氧饱和度 (SaO2)、混合静脉血氧饱和度 (SvO2) 和脑血氧饱和度 (ScO2)。 三级结果指标将是机械通气时间、氧气使用时间和血管活性剂给药时间、儿科心脏重症监护病房 (PCICU) 入院时间、输血量和死亡率。 来自每组的数据将使用方差分析进行比较，以评估两种输血策略之间是否存在差异。 如果两组之间存在显着差异，将进行 T 检验以比较每组之间的数据点以评估显着差异。

假设：更严格（低 Hb）的红细胞输注策略将与历史（高 Hb）方法一样有效，甚至可能优于该方法。 允许较低的 Hb 浓度将减少 RBC 供体暴露，并可能减少 RBC 输注的已知并发症。 我们假设两个输血组之间在血液动力学和心肺状态（由平均乳酸水平证明）和氧气利用方面不存在显着差异。