Стратегии трансфузии в детской кардиоторакальной хирургии

Цель: сравнить средние послеоперационные уровни лактата в артериальной крови, утилизацию кислорода и показатели исхода у педиатрических пациентов, подвергающихся кавопульмональному соединению с двумя различными стратегиями переливания эритроцитарной массы.

Методы: мы предлагаем провести проспективное рандомизированное клиническое исследование шестидесяти шести детей с цианотичным комплексным врожденным пороком сердца, подвергающихся кавопульмональному соединению в качестве оперативного вмешательства. Тридцати трем пациентам будет случайным образом назначена стратегия трансфузии с низким уровнем гемоглобина, при которой эритроциты переливают, если концентрация гемоглобина падает ниже 9,0 г/дл, а концентрация гемоглобина поддерживается на уровне около 8,5 г/дл. Тридцати трем дополнительным пациентам будет случайным образом назначена стратегия трансфузии с высоким содержанием гемоглобина, при которой эритроциты переливают, если концентрация гемоглобина падает ниже 13,0 г/дл, а концентрация гемоглобина поддерживается на уровне около 12,5 г/дл. Первичной конечной точкой будет сравнение средних уровней лактата в артериальной крови в период от 8 до 72 часов после операции. Вторичными конечными точками будут использование кислорода, отражаемое артерио-венозной разницей по кислороду (АВ-разница) и артерио-церебральной разницей по кислороду (АК-разница). Показатели использования кислорода будут получены из показателей насыщения кислородом артериальной крови (SaO2), насыщения кислородом смешанной венозной крови (SvO2) и насыщения кислородом головного мозга (ScO2), собранных в различные моменты времени на протяжении всего исследования. Третичными показателями исхода будут продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность использования кислорода и введения вазоактивных препаратов, продолжительность госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии сердца (PCICU), объем перелитой крови и смертность. Данные по каждой группе будут сравниваться с использованием дисперсионного анализа для оценки наличия различий между двумя стратегиями переливания. Если существует значительная разница между двумя группами, будут выполняться Т-тесты для сравнения точек данных между каждой группой для оценки значимой разницы.

Гипотеза: более рестриктивная (низкий уровень гемоглобина) стратегия переливания эритроцитарной массы будет столь же эффективна, а возможно, и превосходит исторический подход (высокий уровень гемоглобина). Допускание более низкой концентрации гемоглобина уменьшит воздействие донора эритроцитов и может уменьшить известные осложнения переливания эритроцитов. Мы предполагаем, что между двумя группами трансфузии не будет существенной разницы в отношении гемодинамического и сердечно-легочного статуса (о чем свидетельствуют средние уровни лактата) и использования кислорода.