Transfusionsstrategier vid pediatrisk kardiothoraxkirurgi

Syfte: Att jämföra genomsnittliga postoperativa arteriella laktatnivåer, syreanvändning och resultatmått hos pediatriska patienter som genomgår kavopulmonell anslutning som hanteras med två olika transfusionsstrategier för röda blodkroppar.

Metoder: Vi föreslår en prospektiv, randomiserad klinisk prövning av sextiosex pediatriska patienter med cyanotisk, komplex medfödd hjärtsjukdom som genomgår kavopulmonär anslutning som deras operativa reparation. Trettiotre patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en transfusionsstrategi med lågt Hb, där röda blodkroppar transfunderas om hemoglobinkoncentrationen faller under 9,0 g/dL, och hemoglobinkoncentrationerna bibehålls omkring 8,5 g/dL. Trettiotre ytterligare patienter kommer att slumpmässigt tilldelas transfusionsstrategin med högt Hb, där röda blodkroppar transfunderas om hemoglobinkoncentrationen faller under 13,0 g/dL, och hemoglobinkoncentrationerna bibehålls omkring 12,5 g/dL. Det primära effektmåttet kommer att vara jämförelse av genomsnittliga arteriella laktatnivåer från 8 till 72 timmar postoperativt. De sekundära ändpunkterna kommer att vara syreanvändning som återspeglas av den arteriovenösa syreskillnaden (AV-skillnad) och arterio-cerebral syreskillnad (AC-skillnaden). Mätningar på syreanvändning kommer att härledas från arteriell syremättnad (SaO2), blandad venös syremättnad (SvO2) och cerebral syremättnad (ScO2) insamlade vid olika tidpunkter under studien. Tertiära utfallsmått kommer att vara längden på mekanisk ventilation, längden på syrgasanvändning och administrering av vasoaktiva medel, längd på pediatrisk hjärtintensivvårdsavdelning (PCICU), volym transfunderad blod och dödlighet. Data från varje grupp kommer att jämföras med variansanalys för att bedöma förekomsten av en skillnad mellan de två transfusionsstrategierna. Om det finns en signifikant skillnad mellan de två grupperna kommer T-tester att utföras för att jämföra datapunkter mellan varje grupp för att bedöma en signifikant skillnad.

Hypotes: En mer restriktiv (lågt Hb) strategi för transfusion av röda blodkroppar kommer att vara lika effektiv som, och möjligen överlägsen, den historiska (höga Hb) metoden. Att tillåta en lägre Hb-koncentration kommer att minska RBC-givarens exponering och kan minska de kända komplikationerna av RBC-transfusioner. Vi postulerar att det inte kommer att finnas någon signifikant skillnad mellan de två transfusionsgrupperna när det gäller hemodynamisk och kardiopulmonell status (vilket framgår av genomsnittliga laktatnivåer) och syreanvändning.